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  • 第1题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

    A.国家医药管理局

    B.国家药品管理局

    C.国家药品监督局

    D.国家药品监督管理局

    E.全国药品监督管理局


    正确答案:D

  • 第2题:

    开办零售药店的检查验收标准由

    A.地市级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定

    B.国家药品监督管理局根据《药品管理法》组织制定

    C.国家药品监督管理局市场监督司组织制定

    D.零售药店所在地县级药品监督管理局组织制定

    E.省级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定


    正确答案:E

  • 第3题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级卫生行政部门
    D.市级药品监督管理局

    负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作

    答案:B
    解析:
    国家药品监督管理部门负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省级药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。故选AB。

  • 第4题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。

    A.国家医药管理局

    B.国家药品管理局

    C.国家药品监督局

    D.国家药品监督管理局

    E.全国药品监督管理局


    正确答案:D
    解析:《中华人民共和国药品管理法》总则

  • 第5题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是

    答案:C
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。