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  • 第1题:

    死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的AEFI在调查后( )日内完成初步调查报告率≥90%。

    A.5

    B.7

    C.10

    D.15


    正确答案:D

  • 第2题:

    获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。

  • 第3题:

    可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()

    A省级疾病预防控制机构

    B设区的市级以上疾病预防控制机构

    C县级疾病预防控制机构

    D疫苗生产企业


    D

  • 第4题:

    《预防接种异常反应调查诊断暂行办法》第二十五条规定:疾病预防控制机构应自收到有关预防接种异常反应调查诊断申请日起( )个工作日内组织专家进行调查。

    A.5

    B.10

    C.15

    D.30


    正确答案:B

  • 第5题:

    获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案:D
    解析:
    第二十二条 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。