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  • 第1题:

    下列说法正确的是( )。

    A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定

    B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

    C.进口药品必须使用中文说明书

    D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

    E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    凡销售进口药品时,必须使用:( )

    A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期

    B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文

    C.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本

    D.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文


    正确答案:B

  • 第3题:

    凡销售进口药品时,必须使用

    A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期
    B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文
    C.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文
    D.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书的是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.进口药品

    D.首营品种

    E.特殊管理的药品 根据GSP实施细则,药品验收时


    正确答案:C

  • 第5题:

    包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书的是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.进口药品

    D.首营品种

    E.特殊管理的药品


    正确答案:C