不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。A、不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的B、药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品C、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品D、国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品

题目
不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A、不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B、药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D、国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品

相似考题

1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门B.各省级食品药品监管部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级以上食品药品监督管理部门（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

3.药品标准的含义是A.国家药品标准和省、自治区、直辖市的炮制规范B.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定C.国家对药品的理化指标等规定的标准D.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据E.是国家药品监督管理部门执法的依据

4.关于药品监督,下列说法错误的是()。A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒B.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用

更多“不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。 A、不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的B、药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品C、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品D、国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合”相关问题

  • 第1题：

    药品质量缺陷问题有

    A、包装破损

    B、药品包装质量问题

    C、药品变质

    D、不合格药品混入

    E、药品变色


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据的是（ ）

    A、药品

    B、药品质量

    C、药品标准

    D、药品标准制定原则

    E、药品的特殊性


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关发布质量公告说法错误的是

    A．国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告

    B．省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告

    C．药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格

    D．药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目

    E．药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起15日内，在原公告范围内予以更正


    正确答案：E

  • 第4题：

    医疗机构对购进药品的质量验收，说法不正确的是

    A.对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门抽检
    B.对购进药品的质量验收是指验收药品合格证明和其他标识
    C.药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对
    D.对于医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，要求必须两人以上，逐箱检验
    E.是保证药品质量，防止可能不合格的药品和不符合包装规定要求的药品进入使用过程的重要环节

    答案：D
    解析：
    对于医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，要求必须两人以上同时在场，逐箱检验到最小包装。

  • 第5题：

    关于药品质量公告的说法，错误的是

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查化验结果的通告
    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门处理不合格药品，对不合格药品起到控制作用
    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
    D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门定期发布药品质量公告。

  • 第6题：

    关于药品质量公告的说法，错误的是

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用
    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
    D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

    答案：D
    解析：
    (1)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故A正确，D错误。(2)药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用；使社会公众了解药品质量的状况，引起公众对药品质量的关注与重视。故B正确、C正确。

  • 第7题：

    依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

    A严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

    C验收抽取的样品应具有代表性

    D验收应进行药品内在质量的检验

    E验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年


    D
    略

  • 第8题：

    药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（）

    • A、药品内在质量的物理检验
    • B、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
    • C、药品外观的性状检查
    • D、药品内在质量的化学检验

    正确答案:B

  • 第10题：

    不包括在药品管理法内容中的是（）

    • A、直接接触药品的包装材料和容器的质量
    • B、药品的核心质量
    • C、药学服务的质量
    • D、药品的包装、标签、说明书的质量
    • E、药品广告的质量

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    不包括在药品管理法内容中的是（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的质量

    B

    药品的核心质量

    C

    药学服务的质量

    D

    药品的包装、标签、说明书的质量

    E

    药品广告的质量


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品标准的含义是（）
    A

    国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

    B

    是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

    C

    分为国家标准和地方标准

    D

    是药品质量的规范

    E

    国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准


    正确答案： B,C
    解析： 药品标准的概念：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。

  • 第13题：

    关于药品质量公告的说法，错误的是( )。

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理

    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

    D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品标准的含义是

    A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

    B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

    C、分为国家标准和地方标准

    D、是药品质量的规范

    E、国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准。


    参考答案：AB

  • 第15题：

    药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )

    A．药品内在质量的物理检验

    B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

    C．药品外观的性状检查

    D．药品内在质量的化学检验

    E．药品内在质量的生物化学检验


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

  • 第16题：

    根据《药品管理法》，以下说法错误的是 （　　）

    A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
    B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
    C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
    D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第18题：

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

    A.国家药品监督管理部门
    B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    C.国家药品检验机构
    D.地方人民政府和药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定：国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。

  • 第19题：

    口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

    • A、《进口药品口岸检验通知书》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品质量验收包括（）。

    • A、外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
    • B、药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
    • C、药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
    • D、药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的（）为准。

    • A、药品包装
    • B、药品标签
    • C、药品合格证
    • D、药品使用说明书
    • E、药品检验报告书

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
    A

    严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B

    验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

    C

    验收抽取的样品应具有代表性

    D

    验收应进行药品内在质量的检验

    E

    验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    有关药品质量的叙述错误的是（）
    A

    药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度

    B

    药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标

    C

    药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格

    D

    药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响

    E

    药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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