新药药动学研究(静脉注射给药)要求提供的基本参数有()。A、t1/2B、VC、AUCD、CLE、Ka

题目
新药药动学研究(静脉注射给药)要求提供的基本参数有()。

A、t1/2

B、V

C、AUC

D、CL

E、Ka

相似考题

1.新药药动学研究(血管外给药)要求提供的基本参数有()。A、t1/2B、AUCC、tamxD、CmaxE、Ka

2.群体药代动力学的意义不包括A、能制订出较为可信的个体化给药方案B、可计算出群体平均药动学参数C、新药开发D、进行生物利用度研究E、用药效学模型代替药动学模型

3.研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指

4.关于群体药动学的说法错误的是A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据B、群体药动学可用于生物利用度研究C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来

参考答案和解析
参考答案：ABCD
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  • 第1题：

    新药临床药动学研究叙述错误的是

    A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
    B.受试者男女兼顾
    C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
    D.一般选用高、中、低三种剂量
    E.包括四期临床试验


    答案：C
    解析：
    试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准（草案）的中试放大产品，其含量、体外溶出度、稳定性以及安全性检查均应符合要求，并为报送生产及进行I期临床耐受性试验的同批药品。

  • 第2题：

    群体药代动力学的意义不包括

    A.能制订出较为可信的个体化给药方案
    B.可计算出群体平均药动学参数
    C.新药开发
    D.进行生物利用度研究
    E.用药效学模型代替药动学模型

    答案：B
    解析：
    群体药代动力学的意义包括:①个体化给药；②生物利用度研究；③新药开发；④用药效学模型代替药动学模型。

  • 第3题：

    药动学研究已列为新药（原料药）临床前研究的基本内容。


    正确

  • 第4题：

    关于群体药动学的说法错误的是

    A.群体药动学可用于生物利用度研究
    B.群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系
    C.群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
    D.群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据
    E.群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    1、药动学研究已列为新药（原料药）临床前研究的基本内容。


    正确

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