下列哪项不包括在试验方案内?（）A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书

题目

下列哪项不包括在试验方案内?（）

A.试验目的

B.试验设计

C.病例数

D.知情同意书

相似考题

1.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

2.在科研试验中,对患者进行试验前应让患者填写()。A.补偿金书B.知情同意书C.实验证明书D.报告书E.检查证明书

3.下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

4.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

更多“下列哪项不包括在试验方案内?（）A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书”相关问题

  • 第1题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

    A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

    B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

    C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

    D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验


    答案D

  • 第2题：

    下列哪项不包括在试验方案内?（）

    A.试验目的

    B.试验设计

    C.病例数

    D.受试者受到损害的补偿规定


    答案D

  • 第3题：

    关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确?（）

    A. 须写明试验目的

    B. 须使用受试者能理解的语言

    C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

    D. 须写明可能的风险和受益


    答案C

  • 第4题：

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


    答案√

  • 第5题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．知情同意书的签订

    B．伦理委员会严格审议试验方案

    C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D．伦理委员会与知情同意书

    E．伦理委员会的确立


    正确答案：D

  • 第6题：

    在科研试验中，对患者进行试验前应让患者填写（ ）。

    A.补偿金书
    B.知情同意书
    C.试验证明书
    D.报告书
    E.检查证明书

    答案：B
    解析：
    受试者在参加任何临床试验之前，必须对要参加的试验知情同意，受试者在充分了解临床试验的内容后，获得经医院医学伦理委员会批准的《知情同意书》。

  • 第7题：

    设计口腔临床试验时

    A.可以任意选择研究对象
    B.选择的研究对象越多效果越好
    C.对照组的设立可有可无
    D.将研究对象随机化分组
    E.受试者签署知情同意书后不能随意退出试验

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

    A.病例报告表
    B.总结报告
    C.研究者手册
    D.试验方案
    E.知情同意书

    答案：D
    解析：
    药物临床试验质量管理规范第3章。

  • 第9题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第10题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）

    • A、研究者的资格和经验
    • B、试验方案及目的是否适当
    • C、试验数据的统计分析方法
    • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

    正确答案:C

  • 第11题：

    下列哪项不包括在试验方案内（）

    • A、试验目的
    • B、试验设计
    • C、病例数
    • D、知情同意书

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）
    A

    试验目的

    B

    试验可能的受益和可能发生的危险

    C

    研究者的专业资格和经验

    D

    说明可能被分配到不同组别


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）

    A.书面修改知情同意书

    B.报伦理委员会批准

    C.再次征得受试者同意

    D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    答案D

  • 第14题：

    下列哪项不是知情同意书必需的内容?（）

    A.试验目的

    B.试验可能的受益和可能发生的危险

    C.研究者的专业资格和经验

    D.说明可能被分配到不同组别


    答案C

  • 第15题：

    在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()


    答案×

  • 第16题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第17题：

    关于人体实验中的知情同意，恰当的是

    A．“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

    B．“知情”是指受试者参加试验前，知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

    C．缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

    D．已同意参加试验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出试验

    E．如果受试者是病人，不能参加人体试验


    正确答案：D
    D。[解题思路] 重点掌握。

  • 第18题：

    下列哪项试验不属于流行病学实验研究

    A.观察性试验
    B.社区试验
    C.现场试验
    D.临床试验
    E.干预试验

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是

    A.知情同意
    B.知情同意书
    C.研究者手册
    D.试验方案
    E.病例报告表

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

    A:病例报告表
    B:总结报告
    C:研究者手册
    D:试验方案
    E:知情同意书

    答案：D
    解析：
    药物临床试验质量管理规范第3章。

  • 第21题：

    下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）

    • A、试验目的
    • B、试验可能的受益和可能发生的危险
    • C、研究者的专业资格和经验
    • D、说明可能被分配到不同组别

    正确答案:C

  • 第22题：

    监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    下列哪项不包括在试验方案内（）
    A

    试验目的

    B

    试验设计

    C

    病例数

    D

    知情同意书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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