参考答案和解析
答案C
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  • 第1题:

    根据船舶最低安全配员原则,船员配备数量的最高限额:()

    A.由船公司决定

    B.由救生设备的定员决定

    C.由船长决定

    D.由船上工作量大小决定


    答案:B

  • 第2题:

    提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()

    A.研究者

    B.伦理委员会

    C.受试者

    D.临床非参试人员


    答案D

  • 第3题:

    试验方案实施前,方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案:C

  • 第4题:

    在切换过程中,目标小区的选择是由哪个网络实体决定的()

    A.全部由BSC决定;

    B.全部由MSC决定;

    C.同一BSC内由BSC决定,不同BSC之间由MSC决定;

    D.同一BSC内由MSC决定,不同BSC之间由BSC决定;


    参考答案:A

  • 第5题:

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    提供试验经费的是

    答案:C
    解析:
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第6题:

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    研究者手册提供由( )提供

    答案:C
    解析:
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第7题:

    试验用药品的使用由( )负责

    A.受试者
    B.医院
    C.研究者
    D.伦理委员会
    E.申办者

    答案:C
    解析:
    试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验用药品退回申办者。

  • 第8题:

    心理咨询方案应()。
    A.由上级心理咨询师决定
    B.由咨询员决定
    C.由求助者决定
    D.由咨询双方共同商定


    答案:D
    解析:

  • 第9题:

    研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    Ⅰ~Ⅳ期临床试验的病例数是由()决定的。

    • A、由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性
    • B、GCP
    • C、《药物注册管理办法》规定
    • D、申办者的要求

    正确答案:A,B,C

  • 第11题:

    单选题
    试验方案实施前,方案需经谁的同意(  )。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    Ⅰ~Ⅳ期临床试验的病例数是由()决定的。
    A

    由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性

    B

    GCP

    C

    《药物注册管理办法》规定

    D

    申办者的要求


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    知照类决定的正文一般由( )组成。

    A.决定根据

    B.决定事项

    C.决定要求

    D.决定内容


    正确答案:AD

  • 第14题:

    试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

    A.研究者

    B.申办者

    C.伦理委员会

    D.学术委员会

    E.受试者


    正确答案:C

  • 第15题:

    劳动力市场上的工资的决定机制是()

    A.由劳动者决定

    B.由企业决定

    C.由企业的盈利状况决定

    D.由劳动力价值决定而受求关系的变动影响浮动


    参考答案:D

  • 第16题:

    根据统计学标准,心理异常是( )。

    A.由个体行为偏离平均值的程度决定的
    B.事件不确定性的函数
    C.由个体主观上的不适体验程度决定的
    D.心理不稳定性的函数

    答案:A
    解析:

  • 第17题:

    对于人民陪审员的回避,下列做法哪一个是正确的?

    A.只能向院长申请
    B.由审判长决定
    C.由院长决定
    D.由审判委员会决定

    答案:C
    解析:
    本题考查回避制度。按照相关立法及司法解释的规定,人民陪审员属于法院的审判人员,审判人员的回避应由院长决定。故C选项正确,A、B、D选项错误。

  • 第18题:

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    临床试验完成后写总结报告的是

    答案:E
    解析:
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第19题:

    试验方案实施前,方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案:C
    解析:

  • 第20题:

    试验病例数()。

    • A、由研究者决定
    • B、由伦理委员会决定
    • C、根据统计学原理确定
    • D、由申办者决定

    正确答案:C

  • 第21题:

    多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    判断题
    多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    试验病例数()。
    A

    由研究者决定

    B

    由伦理委员会决定

    C

    根据统计学原理确定

    D

    由申办者决定


    正确答案: B
    解析: 暂无解析