关于临床研究单位，下列哪项不正确?（）A.具有良好的医疗条件和设施B.具备处理紧急情况的一切设施C.实验室检查结果必须正确可靠D.研究者是否参见研究，不须经过单位同意

题目

关于临床研究单位，下列哪项不正确?（）

A.具有良好的医疗条件和设施

B.具备处理紧急情况的一切设施

C.实验室检查结果必须正确可靠

D.研究者是否参见研究，不须经过单位同意

相似考题

1.医疗机构必须配备依法经过资格认定的A．药学技术人员B．医学技术人员C．实验室D．设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

2.《建设工程质量管理条例》规定:基础设施项目的施工,进行监理的监理单位:()A.必须具备相应资质条件B.要具备资质C.必须具备条件D.不需具备相应资质

3.临床研究管理中下面说法正确的有A．临床研究用药的使用由申请人负责B．研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者C．临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量D．研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者E．临床研究用药可销售

4.医疗废物集中处置单位,应当符合下列哪些条件( )A.具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施或者设备B.具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人C.具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员D.以上都是

参考答案和解析
答案D
更多“关于临床研究单位，下列哪项不正确?（）A.具有良好的医疗条件和设施B.具备处理紧急情况的一切设施C.实验室检查结果必须正确可靠D.研究者是否参见研究，不须经过单位同意”相关问题

  • 第1题：

    下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）

    A.研究者的资格和经验

    B.试验方案及目的是否适当

    C.试验数据的统计分析方法

    D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


    答案C

  • 第2题：

    参与药物临床研究单位及人员应当（ ）。

    A．获得由受试者自愿签署的知情同意书

    B．准确、真实地做好研究记录

    C．了解研究者的责任和义务

    D．熟悉药物的作用、性质

    E．熟悉药物的疗效、安全性


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    开展临床试验单位的所有研究者都应具备

    A．承担科学的临床试验的专业资格

    B．经过GCP培训

    C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训

    D．承担科学研究的专业特长

    E．承担临床试验研究和能力


    正确答案：C

  • 第4题：

    医疗机构配制药剂必须具有下列条件，但不包括

    A．必须有《医疗机构制剂许可证》
    B．必须配备依法经过资格认定的药学技术人员
    C．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、仪器和卫生条件
    D．必须是本单位临床需要并且在市场中出售能获得利润的
    E．必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    系统综述的内在真实性评价不需要考虑的因素是

    A.研究结果是否具有普遍性
    B.研究结果的观测方法和指标是否正确
    C.科研设计是否真实
    D.研究对象依从性是否良好
    E.诊断标准和纳入排除标准是否适当

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
    C.制定和执行药品保管制度
    D.建立和执行进货检查制度
    E.调配处方，必须经过核对

    医疗机构的药剂人员

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    因工作需要在距电力设施周围500m范围内进行爆破作业时，除采取可靠的安全防范措施外，还需（ ），报经政府有关部门批准。

    A.征得附近居民的同意
    B.经过与建设单位讨论后同意
    C.专家研究
    D.征得当地电力设施产权单位的书面同意

    答案：D
    解析：
    2020版教材P344
    任何单位和个人不得在距电力设施周围500m范围内（指水平距离）进行爆破作业，因工作需要必须进行爆破作业时，应当按国家颁发的有关爆破作业的法律法规，采取可靠的安全防范措施，确保电力设施安全，并征得当地电力设施产权单位的书面同意，报经政府有关管理部门批准。

  • 第8题：

    下列不属于研究者所具备的客观条件的是（）。

    • A、研究时间
    • B、研究者年龄
    • C、研究经费
    • D、研究单位的支持能力

    正确答案:B

  • 第9题：

    研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？


    正确答案:研究者必须在有良好的医疗设旋、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具各处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。

  • 第10题：

    申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA


    正确答案:正确

  • 第11题：

    问答题
    研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？

    正确答案： 研究者必须在有良好的医疗设旋、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具各处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（）
    A

    必须有充分理由

    B

    研究单位和研究者需具备一定条件

    C

    所有受试者均已签署知情同意书

    D

    以上三项必须同时具备


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()


    答案×

  • 第14题：

    参与药物临床研究单位及人员应当：

    A．获得由受试者自愿签署的知情同意书

    B．准确、真实做好研究记录

    C．了解研究者的责任和义务

    D．熟悉药物的作用、性质

    E．熟悉药物的疗效、安全性


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    负责临床试验的研究者应具备的条件是

    A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

    B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验

    C．对临床试验研究方法具有丰富经验

    D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    关于医疗卫生机构对医疗废物的管理不正确的是

    A．及时收集本单位的医疗废物
    B．建立医疗废物暂时贮存设施
    C．使用专用运送工具
    D．及时交由医疗废物集中处置单位处置
    E．医疗废物不可焚烧和掩埋

    答案：E
    解析：
    自行处置医疗废物的，应当符合下列基本要求：①使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物，应当消毒并作毁形处理；②能够焚烧的，应当及时焚烧；③不能焚烧的，消毒后集中填埋。故E是错误的。

  • 第17题：

    A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
    C.制定和执行药品保管制度
    D.建立和执行进货检查制度
    E.调配处方，必须经过核对

    医疗机构配制制剂，必须

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    关于心理学研究伦理表述正确的是

    A.研究者要尊重被试，与被试建立良好的关系
    B.研究者要同样对待所有被试
    C.研究者要尽力消除实验所造成的有害后果
    D.砑究者要允许被试自主决定是否参加实验

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）

    • A、具有良好的医疗条件和设施
    • B、具备处理紧急情况的一切设施
    • C、实验室检查结果必须正确可靠
    • D、研究者是否参加研究，不须经过单位同意

    正确答案:D

  • 第20题：

    研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（）

    • A、必须有充分理由
    • B、研究单位和研究者需具备一定条件
    • C、所有受试者均已签署知情同意书
    • D、以上三项必须同时具备

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
    A

    具有良好的医疗条件和设施

    B

    具备处理紧急情况的一切设施

    C

    实验室检查结果必须正确可靠

    D

    研究者是否参加研究，不须经过单位同意


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列不属于研究者所具备的客观条件的是（）。
    A

    研究时间

    B

    研究者年龄

    C

    研究经费

    D

    研究单位的支持能力


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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