一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。()

第1题：

第2题：

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

正确答案:正确

第3题：

顶水的用量要适当，只要保证床层松散即可。

正确答案:正确

第4题：

下列哪项不是申办者的职责？（）

• A、任命监查员，监查临床试验
• B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
• C、对试验用药品作出医疗决定
• D、保证试验用药品质量合格

正确答案:C

第5题：

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

正确答案:正确

第6题：

（）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。

正确答案:申办者

第7题：

每一个临床试验应有5位以上监查员。（）

正确答案:错误

第8题：

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

正确答案:正确

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

下列哪项是研究者的职责（）

• A、任命监查员，监查临床试验
• B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
• C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
• D、保证试验用药品质量合格

正确答案:C

第15题：

在进行一次监查以前，监查方应：（）

• A、注意保密，不要通知被监查方；
• B、将监查提问单通知被监查方，以便对方做好充分准备；
• C、提前适当时间，把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况，书面通知对方，以便对方做好充分准备；
• D、提前与被监查方协商，确定监查范围和细节。

正确答案:C

第16题：

保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。

正确答案:错误

第17题：

监查员应遵循临床试验方案进行工作。

正确答案:正确

第18题：

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。

正确答案:正确

第19题：

监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。

正确答案:正确

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：