申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

题目

申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

相似考题

1.药品的每个最小销售单元的包装必须按规定：A．印有或贴有标签并附有说明书B．印有标签C．贴有说明书D．印有或贴有特殊标识E．印有或贴有通用名称或商品名

2.试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。()

3.研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()

4.申办者对试验用药品的职责不包括：（）A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出决定D.保证试验用药的质量

更多“申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()”相关问题

  • 第1题：

    药品的每个最小销售单元的包装必须

    A．按规定印有或贴有标签并附有说明书

    B．按规定印有或贴有标签

    C．按规定附说明书

    D．按规定附特殊的标示

    E．按规定印有或贴有宣传语


    正确答案：A

  • 第2题：

    药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

    A、试验用药品在市场上经销

    B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

    C、剩余的药品退回申办者

    D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

    E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


    参考答案：C

  • 第3题：

    试验用的标准品、对照药品或安慰剂由( )提供

    A.有资质的公司
    B.医院
    C.药检所
    D.申办者
    E.食品药品监督管理局

    答案：D
    解析：
    临床试验用药品、标准品、对照品或安慰剂由申办者提供，必须易于识别、有正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。

  • 第4题：

    申办者对试验用药品的职责不包括（）

    • A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
    • B、按试验方案的规定进行包装
    • C、对试验用药后的观察作出决定
    • D、保证试验用药的质量

    正确答案:C

  • 第5题：

    下面说法正确的有（）

    • A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
    • B、试验用药品不得在市场上销售。
    • C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
    • D、试验用药品必须注明临床试验专用。

    正确答案:B,D

  • 第6题：

    申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？


    正确答案:应提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。

  • 第7题：

    申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。

    • A、受试者的知情同意书
    • B、研究者手册
    • C、研究者的简历
    • D、研究经费预算
    • E、受试者的赔偿和保险措施

    正确答案:D

  • 第9题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下面说法正确的有（）
    A

    在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

    B

    试验用药品不得在市场上销售。

    C

    试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。

    D

    试验用药品必须注明临床试验专用。


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床实验中受试者的分配必须按

    A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治

    B．受试者自愿结合的方案进行

    C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行

    D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存

    E．每名受试者的编码依序进


    正确答案：D

  • 第14题：

    A.伦理委员会
    B.受试者
    C.申办者
    D.药物临床试验机构
    E.研究者

    提供试验经费的是

    答案：C
    解析：
    (1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

  • 第15题：

    试验用药品的使用由( )负责

    A.受试者
    B.医院
    C.研究者
    D.伦理委员会
    E.申办者

    答案：C
    解析：
    试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退回申办者。

  • 第16题：

    申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？


    正确答案:具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。

  • 第17题：

    研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）

    • A、受试者
    • B、申办者
    • C、伦理委员会
    • D、药品监督管理部门

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。

    • A、研究经费预算
    • B、受试者的知情同意书
    • C、研究者的简历
    • D、研究者手册
    • E、受试者的赔偿和保险措施

    正确答案:A

  • 第20题：

    问答题
    申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？

    正确答案： 具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？

    正确答案： 应提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。
    A

    研究经费预算

    B

    受试者的知情同意书

    C

    研究者的简历

    D

    研究者手册

    E

    受试者的赔偿和保险措施


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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