每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()

第1题：

下面说法错误的为（）

• A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
• B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
• C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
• D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

第2题：

按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。

• A、总结报告
• B、研究者手册
• C、病例报告表
• D、试验方案

第3题：

病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句话对吗？

第4题：

为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。

第5题：

研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。

第6题：

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

• A、总结报告
• B、研究者手册
• C、病例报告表
• D、试验方案

第14题：

研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。

第15题：

为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。

第16题：

核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。

第17题：

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：