为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书,并开始试验。()

题目

为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书,并开始试验。()

相似考题

1.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

2.根据下列选项，回答 109～112 题：A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，可不征求儿童意见第 109 题 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验（ ）。

3.下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

4.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

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  • 第1题：

    以下对知情同意概念理解正确的是?()

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

    A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

    B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

    C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

    D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验


    答案D

  • 第3题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）

    A.书面修改知情同意书

    B.报伦理委员会批准

    C.再次征得受试者同意

    D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    答案D

  • 第4题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A、先筛选受试者再签署知情同意书

    B、先签署知情同意书再筛选受试者

    C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D、体检合格者签署知情同意书

    E、体检不合格者签署知情同意书


    参考答案：B

  • 第5题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第6题：

    在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第7题：

    因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）


    正确答案:错误

  • 第8题：

    若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

    • A、受试者或其合法代表只需口头同意
    • B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
    • C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
    • D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

    正确答案:C

  • 第9题：

    知情同意书上不应有（）

    • A、执行知情同意过程的研究者签字
    • B、受试者的签字
    • C、签字的日期
    • D、无阅读能力的受试者的签字

    正确答案:D

  • 第10题：

    为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    判断题
    受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下知情同意概念理解正确的是( )。

    A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

    B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

    C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

    D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

    E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利


    正确答案：C

  • 第14题：

    若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项?（）

    A.受试者或其合法代表只需口头同意

    B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

    C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字

    D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字


    答案C

  • 第15题：

    在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()


    答案×

  • 第16题：

    儿童作为受试者( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：C
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第17题：

    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

    A.先筛选受试者再签署知情同意书
    B.先签署知情同意书再筛选受试者
    C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
    D.体检合格者签署知情同意书
    E.体检不合格者签署知情同意书

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    由（）或其（）在之情同意书上签字并（），执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署（）和（）。


    正确答案:受试者；法定代理人；注明日期；姓名；日期

  • 第19题：

    为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第21题：

    因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。
    A

    先筛选受试者再签署知情同意书

    B

    先签署知情同意书再筛选受试者

    C

    筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

    D

    体检合格者签署知情同意书

    E

    体检不合格者签署知情同意书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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