多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

第1题：

在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。

第2题：

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。

• A、研究者
• B、协调研究者
• C、申办者
• D、监查员

第3题：

以下说法错误的为（）

• A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
• B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
• C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
• D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

第4题：

以下说法正确的是（）

• A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
• B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
• C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
• D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

第5题：

多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合（）的要求。

第6题：

多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

下面说法正确的为（）

• A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
• B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
• C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
• D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

第14题：

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

第15题：

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。

第16题：

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

第17题：

多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。

第18题：

在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：