多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。()

题目

多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。()

相似考题

1.对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

2.活动逻辑关系中的“结束(A)—开始(B)”关系是指()A活动A不结束,活动B不能开始B活动A结束时,活动B必须已经开始C只有活动B开始后,活动A才能结束D活动A结束与活动B开始必须同时进行

3.多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

4.循证药物信息的主体是A、临床试验B、多中心、大样本对照的临床试验C、随机、双盲、对照的临床试验D、多中心、双盲、对照的临床试验E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

参考答案和解析
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  • 第1题：

    循证药物信息的主体是

    A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

    B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

    C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验

    D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

    E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验


    正确答案：D

  • 第2题：

    临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

    A．各中心同期进行临床试验

    B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

    C．建立标准化的评价方法

    D．加强监查员的职能

    E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期应组织（）会议。


    正确答案:研究者

  • 第4题：

    以下说法错误的为（）

    • A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
    • B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
    • C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
    • D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

    正确答案:A,B

  • 第5题：

    搭接网络计划中，两项工作之间可能存在的搭接关系有（）。

    • A、结束到开始的搭接关系
    • B、开始到开始的搭接关系
    • C、同时存在开始到结束和开始到开始的搭接关系
    • D、同时存在开始到开始和结束到结束的搭接关系
    • E、开始到结束的搭接

    正确答案:A,B,D,E

  • 第6题：

    多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    使用双代号网络图时，要想表示两项工作同时开始又同时结束时，应（　）


    正确答案:增加虚箭线

  • 第9题：

    多选题
    下面说法正确的为（）
    A

    申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。

    B

    申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。

    C

    在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。

    D

    在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    以下说法错误的为（）
    A

    多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。

    B

    多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。

    C

    多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。

    D

    多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

    A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

    B．各中心同期进行临床试验

    C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

    D．建立标准化的评价方法

    E．加强监查员的职能


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    循证药物信息的主体是（ ）

    A：多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
    B：多中心、双盲、对照的临床试验
    C：随机、双盲、对照的临床试验
    D：多中心、大样本的临床试验
    E：大样本、对照的临床试验

    答案：A
    解析：
    循证医学的主要来源是随即对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法，也是方法有效性和安全性最可靠的依据。

  • 第15题：

    下面说法正确的为（）

    • A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
    • B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
    • C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
    • D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

    正确答案:C,D

  • 第16题：

    搭接网络计划中，两项工作之间可能存在的搭接关系有（）。

    • A、结束到开始的搭接关系
    • B、开始到开始的搭接关系
    • C、同时存在开始到结束和开始到开始的搭接关系
    • D、同时存在开始到开始和结束到结束的搭接关系
    • E、开始到结束的搭接关系

    正确答案:A,B,D,E

  • 第17题：

    以下说法正确的是（）

    • A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
    • B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
    • C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
    • D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

    正确答案:A,B,C

  • 第18题：

    多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合（）的要求。


    正确答案:统计分析

  • 第19题：

    多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    判断题
    多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合（）的要求。

    正确答案： 统计分析
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期应组织（）会议。

    正确答案： 研究者
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    根据该项目的网络图，下列关于活动间关系的描述正确的是（　　）。
    A

    活动C必须在活动A结束后开始

    B

    活动D必须在活动C结束后开始

    C

    活动D必须在活动A、B同时结束后开始

    D

    活动D、E必须在活动A、B同时结束后开始


    正确答案： D,B
    解析：
    网络图是用来表示工作流程的有向、有序的网状图形，由箭、线和节点组成。网络图是有向、有序的，从左至右，不能出现回路；两个节点之间只能出现一个活动。活动B与活动D、E之间存在虚活动，以解决不同的的衔接关系，所以活动D、E必须在活动A、B同时结束后开始。

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