伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。()

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

集中采购委员会由（）主持，不参加集中采购委员会投票表决，在会议纪要和审议表上签署审批意见。

• A、主任委员
• B、副主任委员
• C、集中采购办主任
• D、集中采购小组

正确答案:A

第6题：

伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？

正确答案:应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

第7题：

伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

正确答案:投票；回避

第8题：

伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？

正确答案: 1）研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；
2）试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性
3）受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；
4）受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和／或保险措施；
5）对试验方案提出的修正意见是否可接受；
6）定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。

第9题：

临床试验方案应当请（）进行审查。

• A、临床试验机构伦理委员会
• B、临床试验的负责单位
• C、临床试验参加单位
• D、临床试验主要研究者

正确答案:A

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

• A、向伦理委员会递交申请
• B、已在伦理委员会备案
• C、试验方案已经伦理委员会口头同意
• D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

正确答案:D

第17题：

伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。

正确答案:正确

第18题：

应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。

正确答案:错误

第19题：

伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）

正确答案:错误

第20题：

临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）

正确答案:正确

第21题：

登记参加选举的村民，选举期间外出不能参加投票的，可以（）委托本*村有选举权的（）代为投票。村民选举委员会应当公布委托人和受委托人的名单。

正确答案:书面；近亲属

第22题：

第23题：

第24题：