每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。()

题目

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。()

相似考题

1.有关病历书写正确的是()。A、首次由经管的住院医师书写B、病程记录一般可2-3天记录一次C、危重病人需每天或随时记录D、会诊意见应记录在病历中

2.承担临床试验的监查员的工作内容是A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C．了解受试者的人选率及试验的进展情况D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

3.研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

4.下列有关公正原则的描述正确的是( )。A.受试者应自主同意参与研究B.在试验过程中要公平选择受试者C.指使受试者得到公平治疗的权利D.在试验过程中要公平对待受试者E.对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁

参考答案和解析
答案×
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  • 第1题：

    在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。()


    答案√

  • 第2题：

    每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()


    答案×

  • 第3题：

    必须使受试者了解、参加试验，在试验中的个人资料均属（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第4题：

    下面说法错误的为（）

    • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
    • C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

    正确答案:B,C,D

  • 第5题：

    按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。

    • A、总结报告
    • B、研究者手册
    • C、病例报告表
    • D、试验方案

    正确答案:C

  • 第6题：

    下列有关公正原则的描述正确的是（）。

    • A、受试者应自主同意参与研究
    • B、在试验过程中要公平选择受试者
    • C、指使受试者得到公平治疗的权利
    • D、在试验过程中要公平对待受试者
    • E、对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁

    正确答案:B,C,D,E

  • 第7题：

    每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。


    正确答案:保密

  • 第9题：

    填空题
    必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。

    正确答案： 保密
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    下面说法错误的为（）
    A

    每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。

    B

    每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

    C

    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。

    D

    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()


    答案√

  • 第14题：

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

    C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

    E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    根据侵权责任法规定，患者在诊疗活动中受到损害，推定医疗机构有过错的情形包括

    A.医疗机构销毁病历资料
    B.医疗机构伪造、篡改病历资料
    C.医疗机构隐匿与纠纷有关的病历资料
    D.医疗机构拒绝提供与纠纷有关的病历资料

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《侵权责任法》第58条规定，患者受到损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：(1)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；(2)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病例资料；(3)伪造、销毁、篡改病例资料，故A、B、C、D正确。 《侵权责任法》规定了八种过错推定责任：(1)无民事行为能力人在教育机构遭受到人身损害的：(2)患者在法律规定的三种情形之下，推定医疗机构有过错，即本题的情形；(3)动物园饲养的动物致人损害的，推定动物园有过错；(4)建筑物、构筑物或者其他设施及其搁置物、悬挂物发生脱落、坠落致人损害的，推定其所有人、管理人或者使用人具有过错；(5)堆放的物品倒塌致人损害的，推定堆放人具有过错；(6)林木折断致人损害的，推定林木的所有人或者管理人具有过错；(7)地下施工致人损害的，推定施工人具有过错；(8)非法占有高度危险物中，所有人、管理人的过错推定责任。

  • 第16题：

    （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

    • A、总结报告
    • B、研究者手册
    • C、病例报告表
    • D、试验方案

    正确答案:C

  • 第17题：

    一般不能从病历、文献资料的查阅中得到有关病人的可靠的资料。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。（）


    正确答案:错误

  • 第19题：

    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    单选题
    按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。
    A

    总结报告

    B

    研究者手册

    C

    病例报告表

    D

    试验方案


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
    A

    总结报告

    B

    研究者手册

    C

    病例报告表

    D

    试验方案


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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