伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。()

题目

伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。()

相似考题

1.试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

2.伦理委员会的工作应：（）A.接受申办者意见B.接受研究者意见C.接受参试者意见D.是独立的，不受任何参与试验者的影响

3.提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员

4.评标委员会的工作是严肃的,要不受外界任何因素的干扰和影响。评委对出具的评标意见承担法律责任。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    关于伦理委员会的说法不正确的是

    A．除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者

    B．应有法律专家

    C．应有来自其他单位的委员

    D．至少由六人组成，并有不同性别的委员

    E．其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响


    正确答案：D
    解析：伦理委员会至少由五人组成，单数，以利于投票决策。

  • 第2题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案：C

  • 第3题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    安检机构独立接受委托、开展机动车安全技术检验活动，不受任何（）影响。


    正确答案:第三方

  • 第5题：

    保障受试者权益的主要措施是（）

    • A、知情同意书的签订
    • B、伦理委员会严格审议试验方案
    • C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
    • D、伦理委员会与知情同意书

    正确答案:D

  • 第6题：

    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

    • A、研究者
    • B、伦理委员会
    • C、受试者
    • D、临床非参试人员

    正确答案:D

  • 第7题：

    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书


    正确答案:正确

  • 第8题：

    单选题
    以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）
    A

    伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

    B

    至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

    C

    组成成员为专职人员

    D

    有权审查试验方案的任何修改

    E

    临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）
    A

    研究者

    B

    申办者

    C

    伦理委员会

    D

    学术委员会

    E

    受试者


    正确答案： D
    解析： 药物临床试验质量管理规范第4章。

  • 第10题：

    单选题
    伦理委员会的工作应（）
    A

    接受申办者意见

    B

    接受研究者意见

    C

    接受参试者意见

    D

    是独立的，不受任何参与试验者的影响


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）
    A

    研究者

    B

    伦理委员会

    C

    受试者

    D

    临床非参试人员


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第13题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．知情同意书的签订

    B．伦理委员会严格审议试验方案

    C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D．伦理委员会与知情同意书

    E．伦理委员会的确立


    正确答案：D

  • 第14题：

    《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
    A.由国家卫生部成立伦理委员会
    B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
    C.成立独立的伦理委员会
    D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
    E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案


    答案：E
    解析：

    本题考查《药物临床试验质量管理规范》。
    为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

  • 第15题：

    伦理委员会的工作应（）

    • A、接受申办者意见
    • B、接受研究者意见
    • C、接受参试者意见
    • D、是独立的，不受任何参与试验者的影响

    正确答案:D

  • 第16题：

    伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    （）是指劳动者不受雇于任何单位，而以独立自由的身份存在。


    正确答案:独立就业

  • 第18题：

    以下关于伦理委员会的说法错误的是（）。

    • A、有权审查试验方案的任何修改
    • B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
    • C、组成成员为专职人员
    • D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
    • E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

    正确答案:C

  • 第19题：

    多选题
    计量技术机构的公正性表现在（   ）。
    A

    计量技术机构的检定工作质量不受任何内部和外部压力和诱惑影响

    B

    计量技术机构的校准工作质量不受任何内部和外部压力和诱惑影响

    C

    计量技术机构的检测工作质量不受任何内部和外部压力和诱惑影响

    D

    计量技术机构不参与任何影响公正性或职业道德的活动


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    （）是指劳动者不受雇于任何单位，而以独立自由的身份存在。

    正确答案： 独立就业
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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