临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。()

题目

临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。()

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1.作为卫生检验的标准方法，下列五个必须具有的基本条件中，请选择一个最确切的条件A、科学性、先进性和广泛性B、科学性、可靠性和可比性C、科学性、可行性和广泛性D、科学性、广泛性和特异性E、科学性、先进性和可行性

2.依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )A．应该服从于药物临床试验的需要B．必须与对科学和社会利益考虑相一致C．必须高于对科学和社会利益的考虑D．必须等同于对科学和社会利益的考虑E．应该给予一定的保障

3.在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的?（）A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性

4.与卫生标准配套的检测方法必须A、具有先进性和可行性B、具有科学性和实用性C、具有科学性、先进性和可行性D、满足卫生标准的要求，并且具有先进性和可行性E、满足卫生标准的要求，并且具有科学性和可靠性

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  • 第1题：

    临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。()


    答案√

  • 第2题：

    商业银行管理信息科技运行时，应制定有效的变更管理流程，以确保生产环境的完整性和（ ）。

    A.可靠性
    B.科学性
    C.流畅性
    D.严谨性

    答案：A
    解析：
    应制定有效的变更管理流程，以确保生产环境的完整性和可靠性。

  • 第3题：

    依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

    A.应该服从于药物临床试验的需要
    B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C.必须高于对科学和社会利益的考虑
    D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

    答案：C
    解析：
    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • 第4题：

    依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）

    A应该服从于药物临床试验的需要

    B必须与对科学和社会利益的考虑相一致

    C必须高于对科学和社会利益的考虑

    D必须等同于对科学和社会利益的考虑


    C
    受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • 第5题：

    临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）


    正确答案:正确

  • 第6题：

    临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    制定扦样方案是为了对扦样行为进行控制，确保检测样品的（）和检测结果的科学性、准确性。

    • A、代表性
    • B、可靠性
    • C、统一性
    • D、真实性

    正确答案:A

  • 第8题：

    人体生物医学研究必须解决好的关键问题是（）

    • A、确保研究的科学性和伦理合理性
    • B、确保生命的尊严和研究的科学性
    • C、确保伦理合理性和生命的尊严
    • D、以上都不对

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    环保治理采用的技术方案，应具有（），并对生产流程相关环节的污染进行全过程控制。
    A

    客观性、科学性、可靠性

    B

    先进性、适用性、可靠性

    C

    科学性、适用性、可靠性

    D

    经济性、客观性、可靠性


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    现场矿压监测工作要确保数据的（）。
    A

    可靠性、准确性、连续性和及时性

    B

    可靠性、准确性、科学性和及时性

    C

    可靠性、准确性、连续性和科学性

    D

    均选


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    下面说法错误的有（）
    A

    对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。

    B

    申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

    C

    申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。

    D

    临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的

    A、保障受试者个人权益

    B、保障试验的科学性

    C、保障药品的有效性

    D、保障试验的可靠性

    E、保障申办方的权益


    参考答案：C

  • 第14题：

    环保治理采用的技术方案，应具有( )，并对生产流程相关环节的污染进行全过程控制。

    A:客观性、科学性、可靠性
    B:先进性、适用性、可靠性
    C:科学性、适用性、可靠性
    D:经济性、客观性、可靠性

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

    A、应该服从于药物临床试验的需要
    B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
    C、必须高于对科学和社会利益的考虑
    D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
    E、应该给予一定的保障

    答案：C
    解析：
    本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。 在新大纲中已不作要求。

  • 第16题：

    现场矿压监测工作要确保数据的（）。

    • A、可靠性、准确性、连续性和及时性
    • B、可靠性、准确性、科学性和及时性
    • C、可靠性、准确性、连续性和科学性
    • D、均选

    正确答案:A

  • 第17题：

    在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？（）

    • A、保障受试者个人权益
    • B、保障试验的科学性
    • C、保障药品的有效性
    • D、保障试验的可靠性

    正确答案:C

  • 第18题：

    临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    文献综述应注意引用文献的（）

    • A、代表性、可靠性和科学性
    • B、权威性、代表性和可靠性
    • C、代表性、最新性和科学性
    • D、普遍性、可靠性和科学性

    正确答案:A

  • 第20题：

    监理工程师在监理实施过程中，必须坚持其独立性、公正性、科学性和廉洁性。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    判断题
    监理工程师在监理实施过程中，必须坚持其独立性、公正性、科学性和廉洁性。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    文献综述应注意引用文献的（）
    A

    代表性、可靠性和科学性

    B

    权威性、代表性和可靠性

    C

    代表性、最新性和科学性

    D

    普遍性、可靠性和科学性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    人体生物医学研究必须解决好的关键问题是（）
    A

    确保研究的科学性和伦理合理性

    B

    确保生命的尊严和研究的科学性

    C

    确保伦理合理性和生命的尊严

    D

    以上都不对


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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