A.《医疗机构制剂许可证》 B.药品注册商标 C.《药品经营许可证》 D.《药品生产许可证》 E.药品批准文号生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的( )

题目
A.《医疗机构制剂许可证》
B.药品注册商标
C.《药品经营许可证》
D.《药品生产许可证》
E.药品批准文号

生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的( )
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1.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》E.《医疗机构执业许可证》

2.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

3.医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其A．《药品生产许可证》B．《药品经营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》D．《医疗机构执业许可证》

4.医疗机构配制制剂，必须取得的许可证是（ ）。A、医疗机构执业许可证B、卫生许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品经营许可证E、营业许可证

参考答案和解析
答案：E
解析：
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  • 第1题：

    医疗机构配制制剂的法定凭证

    A．《药品生产许可证》

    B．医疗机构名称

    C．《医疗机构制剂许可证》

    D．配制范围


    参考答案：C

  • 第2题：

    可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

    A．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    B．取得GMP证书的药品生产企业

    C．取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

    D．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

    E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业


    正确答案：E
    E 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的

    A．《药品生产许可证》

    B．《药品经营许可证》

    C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D．《医疗机构制剂许可证》

    E．《医疗机构执业许可证》


    正确答案：D

  • 第4题：

    医疗机构制剂的申请人，应当是

    A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案：C
    解析：即合法医疗机构，且有制剂资格者。

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂，必须首先取得

    A．药品生产企业许可证

    B．药品经营企业许可证

    C．制剂生产许可证

    D．医疗机构制剂许可证

    E．医疗机构营业执照


    正确答案：D

  • 第6题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A．《药品生产许可证》

    B．GMP证书

    C．《医疗机构制剂许可证》

    D．《新药生产批准文号》

    E．《医疗机构营业执照》


    正确答案：C

  • 第7题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B．GMP证书

    C．《药品生产许可证》

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第8题：

    医疗机构制剂室必须取得A.药品生产许可证B.药品经营合格证C.制剂许可证SXB

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品生产许可证

    B.药品经营合格证

    C.制剂许可证

    D.制剂合格证

    E.GMP证书


    正确答案：C
    略

  • 第9题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A.《制剂生产许可证》
    B.《营业执照》
    C.《医疗机构制剂许可证》
    D.《新药证书》
    E.制剂批准文号

    答案：C
    解析：
    按照《药品管理法》规定医疗机构配制制剂必须具备《医疗机构制剂许可证》。

  • 第10题：

    有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是

    A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

    答案：C
    解析：
    (1)生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得，③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。故A正确。
    (2)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B正确。
    (3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。故D正确。
    (4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。故C错误。
    此题难度较大，综合考查医疗机构违法行为的处罚，尤其是《医疗机构制剂许可证》和医疗机构执业许可证书的吊销处罚。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的，可吊销《医疗机构制剂许可证》；医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产，情节严重的可吊销《医疗机构执业许可证书》而不是《医疗机构制剂许可证》；医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述四种情况，故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或医疗机构执业许可证书。故选C。建议考生总结医疗机构相关的法律责任对比记忆。

  • 第11题：

    医疗机构配制制剂应取得

    A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
    B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
    C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
    D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。

  • 第12题：

    填空题
    医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

    正确答案： 省级政府卫生行政部门,省级政府药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书


    参考答案：C

  • 第14题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A．《药品生产许可证》

    B．《药品经营许可证》

    C．《医疗机构制剂许可证》

    D．《新药证书》

    E．《营业执照》


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是

    A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款

    D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的．吊销其《医疗机构制剂许可证》

    E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款


    正确答案：D

  • 第16题：

    医疗机构配制制剂必须取得( )

    A、《医疗机构制剂许可证》

    B、《医疗机构执业许可证》

    C、《药品生产许可证》

    D、《营业执照》

    E、《药品经营许可证》


    参考答案：A

  • 第17题：

    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

    A．《药品生产许可证》

    B．《GMP认证证书》

    C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D．《医疗机构制剂许可证》

    E．《医疗机构执业许可证》


    正确答案：D
    D。《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。”故本题最佳答案为D。

  • 第18题：

    由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是

    A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的

    B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的

    C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的

    D、遗失《医疗机构制剂许可证》的

    E、委托配置合同终止的


    参考答案：C

  • 第19题：

    医疗机构配制制剂，必须取得以下许可证( )

    A．医疗机构执业许可证

    B．卫生许可证

    C．医疗机构制剂许可证

    D．药品经营许可证

    E．营业许可证


    正确答案：C

  • 第20题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第21题：

    医疗机构配制制剂时，必须具有：（ ）

    A.《药品生产许可证》
    B.《商品经营许可证》
    C.《医疗机构制剂许可证》
    D.《新药证书》

    答案：C
    解析：

  • 第22题：

    医疗机构配制制剂必须取得( )

    A.《营业执照》
    B.《药品生产许可证》
    C.《医疗机构执业许可证》
    D.《医疗机构制剂许可证》
    E.《药品经营许可证》

    答案：D
    解析：

  • 第23题：

    医疗机构配制制剂必须依法取得？

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第24题：

    单选题
    医疗机构配制制剂，必须取得何种许可证（　　）。
    A

    药品经营许可证

    B

    医疗机构执业许可证

    C

    医疗机构制剂许可证

    D

    卫生许可证

    E

    营业许可证


    正确答案： A
    解析：
    根据医疗机构制剂配制质量管理规范总则第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。

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