某新药临床试验中,将5个医院的200例病人随机分为A、B两组,A组给予试验药+对照药的模拟剂,B组给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚,本试验中采用的技术方法是A.重复、单盲双模拟、对照 B.随机化、单盲、重复 C.随机化、重复、单盲双模拟 D.随机化、单盲、对照 E.同时、同地对照、多中心

题目
某新药临床试验中,将5个医院的200例病人随机分为A、B两组,A组给予试验药+对照药的模拟剂,B组给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚,本试验中采用的技术方法是

A.重复、单盲双模拟、对照
B.随机化、单盲、重复
C.随机化、重复、单盲双模拟
D.随机化、单盲、对照
E.同时、同地对照、多中心

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  • 第1题:

    在一项随机对照临床试验中,给100例病人用A药,另50例病人用安慰剂治疗,发现A药组40%好转,安慰剂组32%好转,P>0. 05,因此

    A.本试验证实A药有效

    B.本试验证实A药无效

    C.差异可能由机会引起

    D.因为样本大小不同,两组比较没意义

    E.差异可能在1%水平有显著性


    正确答案:C

  • 第2题:

    某新药临床试验中,将5个医院的200例病人随机分为A、B两组,A组给予试验药+对照药的模拟剂,B组给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚,本试验中采用的技术方法是

    A、同时、同地对照、多中心

    B、随机化、单盲、重复

    C、随机化、重复、单盲双模拟

    D、重复、单盲双模拟、对照

    E、随机化、单盲、对照


    参考答案:C

  • 第3题:

    为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即( )

    A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

    B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

    C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

    D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组


    答案:C

  • 第4题:

    将经过确诊为糖尿病的患者,按设定的随机数字表分成某新降糖药实验组和常规用药对照组,来评价该新型降糖药的降糖效果。该研究为

    A.队列研究

    B.病例对照研究

    C.临床试验

    D.社区干预试验

    E.现场试验


    正确答案:C

  • 第5题:

    欲了解某药治疗人工荨麻疹的效果,将100名人工荨麻疹患者随机等分为两组,试验组用该药,对照组用已知的阳性药物。治疗30天后,试验组30例有效,有效率为60.0%;对照组37例有效,有效率为74.0%。采用成组设计四格表资料的X检验,则构成四格表的4个基本数据是

    A.
    B.
    C.
    D.
    E.

    答案:D
    解析:
    试验组有效人数a=A=30,无效人数b=A=50-30=20;对照组有效人数c=A=37,无效人数d=A=50-37=13。将资料整理为成组设计四格表,如下表所示:

    故选项D正确。

  • 第6题:

    下列哪项关于临床试验对照组的论述是正确的()

    • A、对照组可减少或防止偏倚的发生
    • B、对照组是临床试验比较的基础
    • C、对照组可测量处理因素的不良反应
    • D、对照组可防止病人自愈对结果的影响
    • E、设立对照组是为了正确衡量处理因素有效性

    正确答案:A

  • 第7题:

    临床试验中研究对象的随机分组是为了()。

    • A、使试验组和对照组人数相同
    • B、试验组和对照组都受益
    • C、增加研究对象的依从性
    • D、避免研究者偏倚
    • E、平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素

    正确答案:E

  • 第8题:

    随机对照临床试验应特别注意()。

    • A、多个单位参与
    • B、随机分成试验组和对照组
    • C、随机、对照和盲法处理
    • D、样本量要大
    • E、对照组应给予安慰剂或参照处理

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    口腔药物临床试验中安慰剂的作用是(  )。
    A

    消除医生的心理作用

    B

    消除对照组病人的心理作用

    C

    消除试验组病人的心理作用

    D

    消除医生和对照组病人的心理作用

    E

    消除对照组和试验组病人的心理作用


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    在一项随机对照临床试验中,给100例患者用A药,另50例患者用安慰剂治疗。发现A药组40%好转。安慰剂组32%好转,P>0.05,因此()
    A

    本试验证实A药有效

    B

    本试验证实A药无效

    C

    差异可能有机会引起

    D

    因为样本大小不同,两组比较没有意义

    E

    差异可能在1%水平有显著性


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    关于前瞻性随机临床试验下列哪些叙述是正确的()
    A

    以某个时间为起点向前进行研究

    B

    将所有试验对象(病人)随机分配到试验组和对照组

    C

    不要求研究组和对照组作相同的检查

    D

    比较真实地反映了临床的客观实际

    E

    病人选择的偏倚小


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    随机对照临床试验应特别注意()。
    A

    多个单位参与

    B

    随机分成试验组和对照组

    C

    随机、对照和盲法处理

    D

    样本量要大

    E

    对照组应给予安慰剂或参照处理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    为研究某感冒药物疗效,试验组服用该新药,对照组使用常规药感冒通胶囊,这属于

    A、实验对照

    B、空白对照

    C、安慰剂对照

    D、标准对照

    E、自身对照


    参考答案:D

  • 第14题:

    在试验过程中将研究对象随机分为两组,在第一阶段一组人群给予干预措施,另一组人群为对照组,干预措施结束后,两组对换试验,这种对照的方式属于

    A.安慰剂对照

    B.标准对照

    C.自身对照

    D.交叉对照

    E.历史对照


    正确答案:D

  • 第15题:

    临床随机对照试验中的"双盲法"是指

    A、治疗组服用试验药物,对照组服用安慰药

    B、研究者和研究对象都不知道安慰药的性质

    C、研究者和研究对象都不知道药物的性质

    D、研究者和研究对象都不知道分组情况

    E、两组研究对象互相不认识


    参考答案:D

  • 第16题:

    随机对照临床试验应特别注意

    A.随机、对照和盲法处理
    B.随机分成试验组和对照组
    C.多个单位参与
    D.样本量要大
    E.对照组应给予安慰剂或参照处理

    答案:A
    解析:

  • 第17题:

    为研究某感冒药物疗效,试验组服用该新药,对照组使用常规药感冒通胶囊,这属于

    A.实验对照
    B.空白对照
    C.安慰剂对照
    D.自身对照
    E.标准对照

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    在某临床试验中,将180例患者随机分为两组,实验组给予试验药+对照药的模拟剂,对照给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中受试对象和研究者均不知道受试对象的分组。本试验中采用的控制偏倚的方法有()

    • A、 单盲、多中心
    • B、 随机化、多中心
    • C、 随机化、单盲
    • D、 随机化、双盲双模拟
    • E、 双盲双模拟、多中心

    正确答案:D

  • 第19题:

    临床试验中,某一药物的双盲试验是指()。

    • A、实验组服药,对照组服安慰剂
    • B、实验组和对照组均不知道如何分组
    • C、实验组和对照组均不知道谁是观察者
    • D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂
    • E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂

    正确答案:E

  • 第20题:

    欲研究新药“胃痛颗粒”治疗胃病的疗效,在某医院选择了100例胃炎和胃溃疡患者,随机分到试验组和对照组。试验组服用“胃痛颗粒”治疗,对照组服用公认有效的“胃苏冲剂”。这种对照属于()

    • A、空白对照
    • B、安慰剂对照
    • C、实验对照
    • D、标准对照
    • E、自身对照

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    对某药物进行临床试验,下列哪一项属于双盲试验()
    A

    试验组不知道谁是对照组

    B

    试验组和对照组都不知道谁是对照组

    C

    试验组吃试验药,对照组吃对照药

    D

    观察者和两试验组都不知道药物性质


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    作某疫苗的效果观察欲用“双盲”试验,所谓“双盲”即()
    A

     试验组接受疫苗,对照组接受安慰剂

    B

     观察者和试验对象都不知道安慰剂的性质

    C

     观察者和试验对象都不知道谁接受疫苗谁接受安慰剂

    D

     试验组和对照组都不知道谁是观察者

    E

     两组试验对象都不知道自己是试验组还是对照组


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    为研究某感冒药物疗效,试验组服用该新药,对照组使用常规药感冒通胶囊,这属于()
    A

    实验对照

    B

    空白对照

    C

    安慰剂对照

    D

    标准对照

    E

    自身对照


    正确答案: D
    解析: 暂无解析