根据《药品经营质量管理规范》对销后退回药品应A．质量审核 B．专柜存放 C．定期养护 D．分开设置 E．逐批验收
题目
B．专柜存放
C．定期养护
D．分开设置
E．逐批验收
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第1题：
对销后退回药品应（ ）。
正确答案：E本组题考查《药品经营质量管理规范》。《药品经营质量管理规范》第三十条：企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。第四十一条：药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点： (一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。 (二)在库药品均应实行色标管理。(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。定期翻垛。(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。(六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。《药品经营质量管理规范实施细则》第三十一条：对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
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第2题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药晶批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有
A．做好退货记录，存放退货药品库（区）
B．做好退货记录，存放不合格药品库（区）
C．经验收合格，存放合格药品库（区）
D．专人保管并做好退货记录
E．退货记录应保存3年
正确答案：ACDE
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第3题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）
正确答案：ABCDE
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第4题：
根据《药品经营质量管理规范实施条例》 退货药品库
正确答案：B
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第5题：
根据《药品经营质量管理规范实施》，对销后退回药品应
A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收
正确答案：E
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第6题：
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年
B.4年
C.3年
D.2年答案：A解析：企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。 -
第7题：
根据《药品经营质量管理规范》A.分开设置
B.定期养护
C.逐批验收
D.专柜存放
E.质量审核对销后退回药品应答案：C解析： -
第8题：
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯答案：C解析：(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。 -
第9题：
药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）
- A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
- B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
- D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
正确答案:C -
第10题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态称为（）。
- A、受控
- B、监控
- C、待验
- D、已验
正确答案:C -
第11题：
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。
- A、注册《药品生产质量管理规范》
- B、注册《药品经营质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
- D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
正确答案:A -
第12题：
单选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态称为（）。A受控
B监控
C待验
D已验
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第13题：
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）
正确答案：D
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第14题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）
正确答案：ACDE
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第15题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有
A．做好退货记录．存放退货药品库(区)
B．做好退货记录，存放不合格药品库(区)
C．经验收合格，存放合格药品库(区)
D．专人保管并做好退货记录
E．退货记录应保存3年
正确答案：ACDE
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第16题：
根据《药品经营质量管理规范实施细则》 待发药品库（区）应标示
正确答案：D
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第17题：
根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库
正确答案：A
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第18题：
根据《药品经营质量管理规范》
A.定期养护
B.专柜存放
C.逐批验收
D.质量审核
E.分开设置对销后退回药品应答案：C解析： -
第19题：
根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A．红色
B．橙色
C．黄色
D．绿色答案：C解析：库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色，退货药品为黄色。 -
第20题：
对拆零药品应（）
A清斗并记录
B专柜或者专区存放
C另设专斗存放
D审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业
B
略 -
第21题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
正确答案:正确 -
第22题：
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
- A、《药品生产管理规范》
- B、《药品经营管理规范》
- C、《药品经营质量管理规范》
- D、《药品生产质量管理规范》
正确答案:C -
第23题：
判断题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。A《药品生产管理规范》
B《药品经营管理规范》
C《药品经营质量管理规范》
D《药品生产质量管理规范》
正确答案： A解析： 暂无解析