《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为A、企业名称、法定代表人、企业负责人 B、企业名称、企业类型、注册地址 C、企业负责人、生产范围、生产地址 D、企业类型、生产范围、法定代表人 E、生产地址、注册地址、企业名称
题目
B、企业名称、企业类型、注册地址
C、企业负责人、生产范围、生产地址
D、企业类型、生产范围、法定代表人
E、生产地址、注册地址、企业名称
相似考题
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第1题：
《药品广告审查办法》规定，应注销药品广告批准文号情形包括
A、《药品生产许可证》被吊销
B、《药品经营许可证》被吊销
C、药品批准证明文件被撤销
D、药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产
E、药品被省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产
参考答案：ABCDE
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第2题：
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.注册地址
E.有效期限
正确答案：ABCE
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第3题：
关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证答案：B解析：不得委托生产的品种有：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品，不得委托生产。故选B。 -
第4题：
关于药品生产许可，以下说法正确的有A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
C. 开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定答案：B,C解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。选项AD错误，均应是省级食品药品监督管理部门的工作。故选BC。 -
第5题：
根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核 准的许可事项为
A .企业名称 B .企业负责人 C .生产范围 D .生产地址 E .发证机关答案：B,C,D解析：
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。
企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应 试指南》中对“变更事项”无具体内容。 -
第6题：
应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）
- A、发证日期
- B、企业负责人
- C、生产范围
- D、生产地址
正确答案:B,C,D -
第7题：
药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品销售许可证》
- B、《药品生产许可证》
- C、《药品经营许可证》
- D、《药品制造许可证》
- E、《药品生产经营许可证》
正确答案:C -
第8题：
药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）
- A、《药品销售许可证》
- B、《药品生产许可证》
- C、《药品经营许可证》
- D、《药品制造许可证》
- E、《药品生产经营许可证》
正确答案:B -
第9题：
《药品生产许可证》由食品药品监督管理部门核准的许可事项只有生产范围、生产地址
正确答案:错误 -
第10题：
开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。
- A、省级食品药品监督管理部门
- B、国家食品药品监督管理总局
- C、市级食品药品监督管理部门
- D、区县级食品药品监督管理部门
正确答案:A -
第11题：
单选题药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）A《药品销售许可证》
B《药品生产许可证》
C《药品经营许可证》
D《药品制造许可证》
E《药品生产经营许可证》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）A发证日期
B企业负责人
C生产范围
D生产地址
正确答案： A,B解析： 暂无解析 -
第13题：
根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。
A．企业名称
B．企业负责人
C．生产范围
D．生产地址
E．发证机关
正确答案：BCD
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。 -
第14题：
《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
A．企业名称
B．企业负责人
C．生产范围
D．生产地址
E．有效期限
正确答案：BCDE
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第15题：
如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A．生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B．《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C．注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D．《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间答案：B解析：《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，重新核发《药品生产许可证》正本，收回原证正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。 -
第16题：
食品药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》答案：A,B,C,D解析：食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。 -
第17题：
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请答案：D解析：药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应重新办理《药品生产许可证》。 -
第18题：
药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品销售许可证》
- B、《药品生产许可证》
- C、《药品经营许可证》
- D、《药品制造许可证》
- E、《药品生产经营许可证》
正确答案:B -
第19题：
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
- A、变更《药品生产许可证》许可事项
- B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
- C、变更生产、进口药品已获批准证明文件
- D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
正确答案:A,B,D -
第20题：
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）
- A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
- B、开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
- C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
- D、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
正确答案:D -
第21题：
《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为（）。
- A、企业名称、法定代表人、企业负责人
- B、企业名称、企业类型、注册地址
- C、企业负责人、生产范围、生产地址
- D、企业类型、生产范围、法定代表人
正确答案:C -
第22题：
单选题开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A省级食品药品监督管理部门
B国家食品药品监督管理总局
C市级食品药品监督管理部门
D区县级食品药品监督管理部门
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）A《药品销售许可证》
B《药品生产许可证》
C《药品经营许可证》
D《药品制造许可证》
E《药品生产经营许可证》
正确答案： A解析： 暂无解析