参考答案和解析
答案:E
解析:
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  • 第1题:

    只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是

    A.药品生产企业

    B.药品批发企业

    C.药品零售企业

    D.医疗机构

    E.计划生育技术服务机构

    根据《药品流通监督管理办法》


    参考答案:A

  • 第2题:

    属于药品监督管理技术机构的是( )


    正确答案:E

  • 第3题:

    属于上一级药品监督管理机构派出机构的是( )。


    正确答案:D

    本组题考查药品监管部门的机构设置。药品监督管理技术机构包括药品检验机构和国家食品药品监督管理局直属技术机构(设有中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会等直属技术机构)。 各地、市级行政区根据需要设置药品监督管理机构,为省级药品监督管理部门的直属机构。县(市)根据工作需要设置(食品)药品监督管理分局,并加挂药品检验机构的牌子,为上一级药品监督管理机构的派出机构。

  • 第4题:

    属于药品监督管理技术机构的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省.自治区.直辖市药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理机构

    D.药品监督管理分局

    E.药品检验机构


    正确答案:E

  • 第5题:

    属于上一级药品监督管理机构派出机构的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省.自治区.直辖市药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理机构

    D.药品监督管理分局

    E.药品检验机构


    正确答案:D
    2008年11月10日下发文件精神,药监管理体制按照由垂直管理改为地方管理,2013年3月政府机构改革,国家食品药品监督管理总局成立,其管理体制模式未变。本题考核价值不在于体制,而是作为考生必须了解国家政策的变化,尤其是法规部分,出现与教材不一致之处不仅是正常现象,而且恰恰考查了是否与实践接轨。

  • 第6题:

    选项二十一 A、药品生产企业 B、药品批发企业

    C、药品零售企业 D、医疗机构

    E、计划生育技术服雾机构

    根据《药品流通监督管理办法》

    第118题:

    只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是


    正确答案:A

  • 第7题:

    以下属于国家食品药品监督管理局直属技术机构是()

    A.国家药典委员会

    B.药品评审中心

    C.药品认证管理中心

    D.药品评价中心


    参考答案:ABCD

  • 第8题:

    负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家药典委员会
    D.国家药品监督管理局药品审评中心

    答案:D
    解析:
    国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。故选D。

  • 第9题:

    以下不属于药品监督管理技术机构的是()。

    • A、各级药品监督管理局
    • B、各级药品检验机构
    • C、药品评价中心
    • D、国家药典委员会
    • E、药品审评中心

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    承担组织制定与修订国家药品标准,属于药品监督管理技术支撑机构的是(  )。
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药典委员会

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案: B
    解析:
    药品监督管理技术支撑机构主要有:中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院等和国家中药品种保护审评委员会。其中,承担组织制定与修订国家药品标准的是国家药典委员会。

  • 第11题:

    单选题
    在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    以下不属于药品监督管理技术支撑机构的是(  )。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家药典委员会

    C

    国家药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案: C
    解析:
    药品监督管理技术支撑机构主要有:中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院和国家中药品种保护审评委员会等。A项,为药品监督管理机构。

  • 第13题:

    药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。


    正确答案:省、自治区、直辖市 县

  • 第14题:

    属于省级药品监督管理部门直属机构的是( )。


    正确答案:C

  • 第15题:

    以下不属于药品监督管理技术机构的是( )。

    A.国家药典委员会

    B.各级药品检验机构

    C.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

    E.国家食品药品监督管理局


    正确答案:E

  • 第16题:

    属于省级药品监督管理部门直属机构的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省.自治区.直辖市药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理机构

    D.药品监督管理分局

    E.药品检验机构


    正确答案:C

  • 第17题:

    以下不属于药品监督管理技术机构的是( )。

    A.各级药品监督管理局

    B.各级药品检验机构

    C.药品评价中心

    D.国家药典委员会

    E.药品审评中心


    正确答案:A
    A 知识点:药品监督管理技术机构

  • 第18题:

    国家食品药品监督管理总局直属药品技术监督管理机构有哪些?


    参考答案:国家食药总局直属药品技术监督管理机构包括:中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会办公室(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心)、药品审评中心、药品审核查验中心、药品评价中心、执业药师资格认证中心等。

  • 第19题:

    在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()

    A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    B.国家药品监督管理局药品评价中心

    C.中国食品药品检定研究院

    D.国家药品监督管理局药品审评中心


    参考答案:D

  • 第20题:

    我国的食品药品监督管理组织包括()

    • A、药品生产机构
    • B、药品监督管理行政机构
    • C、药品检验机构
    • D、国家食品药品监督管理局直属技术机构

    正确答案:B,C,D

  • 第21题:

    下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是()。

    • A、药品检验机构
    • B、省级药品监督管理机构
    • C、市级药品监督管理机构
    • D、区县级药品监督管理机构
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第22题:

    多选题
    我国的食品药品监督管理组织包括()
    A

    药品生产机构

    B

    药品监督管理行政机构

    C

    药品检验机构

    D

    国家食品药品监督管理局直属技术机构


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是(  )。
    A

    国家药品监督管理局药品评价中心

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药典委员会

    D

    中国食品药品检定研究院


    正确答案: C
    解析:
    D项,中国食品药品检定研究院,是国家检验药品、生物制品质量的法定机构,组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究。

  • 第24题:

    填空题
    药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。

    正确答案: 省、自治区、直辖市,县
    解析: 暂无解析