某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符 B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录 C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录 D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录 E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

题目
某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应


A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
相似考题

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。A.印有标签B.附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称

2.至少应当注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是A．药品的外标签B．药品的内标签C．用于运输、储藏的药品的包装标签D．原辅料的标签

3.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C．药品的包装分为内包装和外包装D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

4.同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致A.标签格式B.标签颜色C.标签内容D.批号

参考答案和解析
答案：A,E
解析：
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

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  • 第1题：

    某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（ ）。

    A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符

    B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录

    C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录

    D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录

    E．将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录


    正确答案：AE

    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。

  • 第2题：

    根据《药品生产质量管理规范》，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余

    A．应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

    B．应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

    C．应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放

    D．应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

    E．标签销毁时应有记录


    正确答案：ADE

  • 第3题：

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )。

    A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

    B.原产地

    C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

    D.药品的注意事项


    参考答案：ACD

  • 第4题：

    根据《药品说明书和管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )

    A．印有标签

    B．附有说明书

    C．印有或者贴有标签并附有说明书

    D．印有药品名称

    E．印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案：B
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：药品包装、标签印制

  • 第5题：

    下述关于药品标签管理的内容，与《药品包装管理办法》规定不符的是（ ）。

    A．标签由车间派专人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发人均需签字

    B．已印有批号的剩余标签，必须退回仓库，并重新登记

    C．原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量（化学药）、装量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容

    D．药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者

    E．标签不能以任何形式转让、出售或外流


    正确答案：BC

  • 第6题：

    至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

    A.外包装标签

    B.内包装标签

    C.中包装标签

    D.原辅料标签

    E.医疗用储存药品标签


    正确答案：D
    本题考查的是标签内容。执行标准是原辅料标签特有。规格是输、储藏包装标签特有。

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )

    A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
    B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
    C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
    D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

    答案：D
    解析：
    用于运输、储藏包装的标签至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第8题：

    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

    A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
    B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
    C.标签要计数发放，领用人核对、签名
    D.印有批号的剩余标签可回收使用

    答案：B,C
    解析：
    GMP对药品标签、说明书的管理要求包括：①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；②标签要计数发放，领用人核对、签名；③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。

  • 第9题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。

    • A、印有标签
    • B、附有说明书
    • C、印有或者贴有标签并附有说明书
    • D、印有药品名称

    正确答案:B

  • 第10题：

    药品内标签是指（）

    • A、直接接触药品的包装
    • B、直接接触药品的包装的标签
    • C、内标签以外的其他包装的标签
    • D、药品包装上印有或贴有的内容
    • E、内标签以外的其他包装

    正确答案:B

  • 第11题：

    应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）

    • A、药品说明书
    • B、药品外标签
    • C、运输包装的标签
    • D、原料药标签

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（　　）。
    A

    印有标签

    B

    附有说明书

    C

    印有或者贴有标签并附有说明书

    D

    印有药品名称

    E

    印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签

    B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

    C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样

    E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明


    正确答案：D
    本题考点是：药品标签管理，要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条

  • 第14题：

    与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

    A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用

    B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

    C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

    D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

    E．标签的发放、销毁应有记录


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

    B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

    D．标签要计数发放，领用人核对、签名

    E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第16题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管

    B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

    D． 标签要计数发放，领用人核对、签名

    E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第17题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须

    A、印有标签

    B、附有说明书

    C、印有或者贴有标签并附有说明书

    D、印有药品名称

    E、印有“详见说明书”字样的标签


    参考答案：B

  • 第18题：

    至少应当标注药品通用名称，规格，贮藏，生产日期，产品批号，有效期，批准文号．生产企业等内容的标签

    A.外包装标签

    B.内包装标签

    C.中包装标签

    D.原辅料标签

    E.医疗用储存药品标签


    正确答案：E
    《药品说明书和标签管理规定》第十九条：用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。E选项的医疗用储存药品标签属于其中用于储藏的包装的标签，符合该规定的要求，因此选择E[解析]

  • 第19题：

    注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

    A.药品内标签
    B.药品外标签
    C.中药饮片的包装标签
    D.原料药包装的标签

    答案：C
    解析：
    中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

  • 第20题：

    中药饮片包装必须印有或者贴有标签，中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（）

    • A、药品的外标签
    • B、药品的内标签
    • C、用于运输、储藏的药品的包装标签
    • D、原料药的标签

    正确答案:D

  • 第22题：

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明：（）。

    • A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业
    • B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
    • C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
    • D、药品的注意事项

    正确答案:A,C,D

  • 第23题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： D
    解析：

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