在生物医学研究中，受试者的义务包括A、在决定参加后有遵守知情同意书规定的义务B、在参加研究过程中有如实提供身体状况信息的义务C、在参加研究过程中有与研究人员合作的义务D、有尊重研究人员的义务

题目

在生物医学研究中，受试者的义务包括

A、在决定参加后有遵守知情同意书规定的义务

B、在参加研究过程中有如实提供身体状况信息的义务

C、在参加研究过程中有与研究人员合作的义务

D、有尊重研究人员的义务

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1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

3.监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

4.关于知情同意书的内容说法错误的是( )。A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

更多“在生物医学研究中,受试者的义务包括A、在决定参加后有遵守知情同意书规定的义务B、在参加研究 ”相关问题

  • 第1题：

    监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。()


    答案×

  • 第2题：

    参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解

    A．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

    B．临床研究者的责任和义务

    C．获得由受试者自愿签署的知情同意书

    D．及时、准确、真实地做好临床研究记录

    E．供临床试验用药物的生产


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    伦理委员会主要的职责

    A、审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案

    B、审核研究者手册、知情同意书样稿

    C、审核受试者的入选方法及获取知情同意书的方式

    D、审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施

    E、审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等


    参考答案：ABCDE

  • 第4题：

    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是

    A、知情同意

    B、知情同意书

    C、研究者手册

    D、试验方案

    E、病例报告表


    参考答案：B

  • 第5题：

    下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括

    A、科学审查

    B、伦理审查

    C、知情同意书的审查

    D、受试者有哪些隐私的审查

    E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查


    参考答案：D

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