国家卫生计生委发布的《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年)自2010年1月1日起施行,要求消毒产品的生产条件与环境必须符合一定的要求,下列说法不正确的是()A.隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行B.皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗(抑)菌制剂[用于洗手的抗(抑)菌制剂除外]等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行C.净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)的要求D.卫生用品生产车间的

题目

国家卫生计生委发布的《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年)自2010年1月1日起施行,要求消毒产品的生产条件与环境必须符合一定的要求,下列说法不正确的是()

A.隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行

B.皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗(抑)菌制剂[用于洗手的抗(抑)菌制剂除外]等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行

C.净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)的要求

D.卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)及其他国家有关卫生标准、规范的规定

E.隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求


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参考答案和解析
本题答案:C
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  • 第1题:

    消毒剂包装(最小销售包装除外)标器应当标记以下内容: ( )

    A.产品名称

    B.产品卫生许可批件号

    C.生产企业名称、地址

    D.生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

    E.生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品( )应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

    A.配料

    B.混料

    C.分装

    D.外包装


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容包括 ( )

    A.清洁方法

    B.清洁程度

    C.间隔时间

    D.使用的清洁剂或消毒剂

    E.清洁工具的清洁方法和存放地点


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:卫生

  • 第4题:

    从事消毒剂、消毒器械、卫生用品生产的企业必须取得()后方可从事消毒产品的生产。

    A《消毒产品生产企业卫生许可证》

    B《消毒剂、消毒器械卫生许可批件》

    C《进口消毒剂、消毒器械卫生许可批件》


    A

  • 第5题:

    隐形眼镜护理液以及其他有特殊卫生要求的消毒产品生产、分装的车间洁净度要求()。

    • A、1000级以上
    • B、10000级以上
    • C、100000级以上
    • D、300000级以上

    正确答案:C

  • 第6题:

    国家卫生计生委发布的《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年)自2010年1月1日起施行,要求消毒产品的生产条件与环境必须符合一定的要求,下列说法不正确的是()

    • A、隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行
    • B、皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗(抑)菌制剂[用于洗手的抗(抑)菌制剂除外]等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行
    • C、净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)的要求
    • D、卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)及其他国家有关卫生标准、规范的规定
    • E、隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求

    正确答案:C

  • 第7题:

    皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合()要求。

    • A、生活饮用水卫生标准
    • B、纯化水
    • C、矿泉水

    正确答案:B

  • 第8题:

    皮肤粘膜消毒剂、皮肤粘膜抗菌制剂等产品()应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

    • A、配料
    • B、混料
    • C、分装
    • D、外包装

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测:()。

    • A、温度、相对湿度
    • B、进风口风速、室内外压差
    • C、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数
    • D、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    关于输液车间的要求错误的叙述是()

    • A、温度为18℃~28℃
    • B、相对湿度为50%~65%
    • C、室内负压
    • D、灌封等关键部分应采用层流净化
    • E、生产车间必须符合GMP要求

    正确答案:C

  • 第11题:

    填空题
    食品添加剂生产企业有生产有微生物指标产品的生产车间和包装车间应设更衣室,应配备相应的更衣设施、非手动式流水洗手、干手、消毒等设施。在()中完成生产过程的除外。

    正确答案: 封闭式设备
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    下列对于进入生产车间的人员卫生要求哪项是正确的?()
    A

    所有人员在进入车间必须按要求洗手、消毒并通过消毒池对工鞋进行消毒

    B

    员工不得穿戴工作服、工作帽和工作鞋进入厕所或离开车间去其他场所(包括机修、管理人员除外)

    C

    禁止在车间戴手饰、假睫毛、项链、耳环、头饰等

    D

    严禁一切人员在车间内吃食物和随地吐痰(更衣室除外)

    E

    将钥匙、胸卡等物品尽量放置在更衣柜内而不准带入车间,避免掉入产品造成对人员、设备的危害


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    从事消毒产品生产(含分装)的单位厂区应具备( )等,且衔接合理。

    A.生产车间

    B.辅助用房

    C.质检用房

    D.物料和成品仓储用房


    正确答案:ABCD

  • 第14题:

    有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测:( )。

    A.温度、相对湿度

    B.进风口风速、室内外压差

    C.空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数

    D.工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。


    正确答案:ABCD

  • 第15题:

    卫生部发布的《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年)自2010年1月1日起施行。要求消毒产品的生产条件与环境必须符合一定的要求,下列说法不正确的是

    A.隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行
    B.皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗(抑)菌制剂[用于洗手的抗(抑)菌制剂除外]等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行
    C.净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)的要求
    D.卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)及其他国家有关卫生标准、规范的规定
    E.隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求

    答案:C
    解析:
    净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)的要求。

  • 第16题:

    果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。()相对独立,配备有效的消毒设施(如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式)。生产车间进口处配备清洗消毒设施(手清洗消毒、鞋靴消毒)。

    • A、溶胶车间
    • B、包装车间
    • C、灌装车间

    正确答案:C

  • 第17题:

    下列对于进入生产车间的人员卫生要求哪项是正确的?()

    • A、所有人员在进入车间必须按要求洗手、消毒并通过消毒池对工鞋进行消毒
    • B、员工不得穿戴工作服、工作帽和工作鞋进入厕所或离开车间去其他场所(包括机修、管理人员除外)
    • C、禁止在车间戴手饰、假睫毛、项链、耳环、头饰等
    • D、严禁一切人员在车间内吃食物和随地吐痰(更衣室除外)
    • E、将钥匙、胸卡等物品尽量放置在更衣柜内而不准带入车间,避免掉入产品造成对人员、设备的危害

    正确答案:A,C,E

  • 第18题:

    皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品()应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

    • A、配料
    • B、混料
    • C、分装
    • D、外包装

    正确答案:A,B,C

  • 第19题:

    隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在()万级空气洁净度以上净化车间进行。

    • A、10
    • B、20
    • C、30

    正确答案:A

  • 第20题:

    消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品的生产企业应取得()卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。

    • A、国家
    • B、省级
    • C、市级
    • D、县级

    正确答案:B

  • 第21题:

    食品添加剂生产企业有生产有微生物指标产品的生产车间和包装车间应设更衣室,应配备相应的更衣设施、非手动式流水洗手、干手、消毒等设施。在()中完成生产过程的除外。


    正确答案:封闭式设备

  • 第22题:

    化妆品生产企业的生产车间应该符合哪些要求。()

    • A、车间应清洁明亮,通道宽敞,以适应生产需求。
    • B、车间设备、设施清洁,无跑冒滴漏,无尘土,保持良好运行状态。
    • C、车间内物品码放整齐,物品与生产线、通道之间要有明显标记。
    • D、车间内严禁吸烟、用膳及进行其他又碍生产的活动。
    • E、车间内要配备流动水洗手及消毒设施。

    正确答案:A,B,C

  • 第23题:

    判断题
    供婴幼儿食用的普通食品的生产车间必须按照洁净厂房要求建设,车间(配料间、内包装间、成型或熟制车间等)空气净化要求至少应满足30万级的清洁度,并提供第三方检验机构出具的空气洁净度检测报告。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析