第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：( )。
题目
第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：( )。
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第1题：
《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。请说明每位数值，即X所代表的含义?
正确答案：第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二到五位X代表4位数许可年份;第六到九位X代表4位数许可流水号。第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表备案部门所在地设区的市级行政区域的简称; 第三到六位X代表4位数备案年份; 第七到十位X代表4位数备案流水号。
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第2题：
从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括( )。
A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式
B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式
C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)
正确答案：B
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第3题：
根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是A．第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B．《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C．第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D．医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6答案：A解析：第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。 -
第4题：
下列格式错误的是（）
A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。
C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A
略 -
第5题：
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为（）
A×食药监械经营备××××××××号
B××食药监械经营备××××××××号
C×食药监械经营许××××××××号
D××食药监械经营许××××××××号
D
略 -
第6题：
《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
正确答案:正确 -
第7题：
医疗器械标签一般应当包括（）等内容。
- A、产品名称、型号、规格
- B、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
- C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
- D、生产日期，使用期限或者失效日期
正确答案:A,B,C,D -
第8题：
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中，第三到第六位X代表4位数许可年份。
正确答案:正确 -
第9题：
医疗器械标签应当包括医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。
正确答案:正确 -
第10题：
医疗器械标签一般应包括以下内容（）。
- A、产品名称
- B、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
- C、生产日期，使用期限或者失效期
- D、必要的警示、注意事项
正确答案:A,B,C,D -
第11题：
下列选项中，哪些是医疗器械标签应该包括的内容（）。
- A、产品名称、型号、规格
- B、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式
- C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
- D、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
- E、生产日期，使用期限或者失效日期
- F、电源连接条件、输入功率
- G、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容
- H、必要的警示、注意事项
- I、特殊储存、操作条件或者说明
- J、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
- K、带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
正确答案:A,B,C,D,E,F,G,H,I,J,K -
第12题：
医疗器械说明书一般应当包括以下内容（）
A.产品名称、型号、规格
B.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
C.产品技术要求的编号
D.生产日期，使用期限或者失效日期
答案:A、B、C、D -
第13题：
第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2××××3号。请说明每位数值，即X所代表的含义?
正确答案：×1为备案部门所在地的简称： 进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);××××2为备案年份; ××××3为备案流水号。
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第14题：
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容( )： ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。
A.①②③
B.①②
C.①③
正确答案：A
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第15题：
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.×食药监械经营备××××××××号
B.×食药监械经营许××××××××号
C.××食药监械经营备××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号答案：C解析：第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：××食药监械经营备××××××××号。其中：第一位×代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位×代表4位数备案年份；第七到十位×代表4位数备案流水号。 -
第16题：
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为（）
A×食药监械经营备××××××××号
B××食药监械经营备××××××××号
C×食药监械经营许××××××××号
D××食药监械经营许××××××××号
B
略 -
第17题：
关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）
A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
C
略 -
第18题：
《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。其中，第二到五位X代表4位数许可（）。
正确答案:年份 -
第19题：
医疗器械的随货同行单应包括以下哪些内容（）。
- A、医疗器械的名称
- B、收货单位
- C、注册证号或者备案凭证编号
- D、生产批号或者序列号
正确答案:A,B,C,D -
第20题：
医疗器械经营备案凭证应当载明编号、（）企业负责人、住所、经营方式、经营范围、备案部门、备案日期等事项。
- A、经营场所
- B、企业名称
- C、法定代表人
- D、库房地址
正确答案:A,B,C,D -
第21题：
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中，第一位X代表所在地设区的市级行政区域的简称。
正确答案:错误 -
第22题：
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：（）。
- A、第三到六位X代表4位数备案年份
- B、第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称
- C、第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称
- D、第七到十位X代表4位数备案流水号
正确答案:A,B,C,D -
第23题：
单选题第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为（）A×食药监械经营备××××××××号
B××食药监械经营备××××××××号
C×食药监械经营许××××××××号
D××食药监械经营许××××××××号
正确答案： C解析： 暂无解析