对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 () 。
题目
对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 () 。
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第1题：
根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理
第105题：第一类是指（ ）.
正确答案：C
-
第2题：
医疗器械的第一类是指
A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C. 用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D. 用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
正确答案：B
本题考查医疗器械产品分类。
医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 -
第3题：
对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
A．防电击危险
B．电气安全
C．防机械危险
D．细菌感染
E．生物相容性
正确答案：DE
解析：本题考查医疗器械的基本质量特性，是大纲要求了解的内容，医疗器械最基本的安全性要求有两大类，对于使用电源驱动的医疗器械安全性主要是B，B又包括A和C；而对于本题无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑D和E。 -
第4题：
医疗器械的第一类是指A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械答案：B解析：本题考查医疗器械产品分类。医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 -
第5题：
?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械答案：D解析：本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 -
第6题：
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）
A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B
略 -
第7题：
无电源驱动的医疗器械的安全性要求（）
A防止细菌感染的安全性要求
B生物相容性的安全要求
C电气安全
D细胞毒性的安全性要求
A,B
略 -
第8题：
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）
A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械
C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C
略 -
第9题：
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.
- A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
- B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
- C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
- E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
正确答案:B -
第10题：
《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）
- A、通过常规管理加以控制的医疗器械
- B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
- C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
- D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施
- E、刀具类的医疗器械
正确答案:C -
第11题：
多选题下列医疗器械中，国家实行三类管理的是（）A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B对人体具有潜在危险的医疗器械
C植入人体的医疗器械
D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E用于支持维持生命的医疗器械
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（）A防电击危险
B电器安全
C防机械危险
D细菌感染
E生物相容性
正确答案： B,A解析： 暂无解析 -
第13题：
对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（ ）。
A．防电击危险
B．电气安全
C．防机械危险
D．细菌感染
E．生物相容性
正确答案：B
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第14题：
回答 45～46 题：
医疗器械的基本质量特性
第 45 题 电源驱动的器械有防电击和防机械危险性能（ ）。
正确答案：D
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第15题：
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB下列医疗器械中，国家实行三类管理的是
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.植入人体或支持维持生命的医疗器械
C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.对人体具有潜在危险的医疗器械
正确答案：BDE
略 -
第16题：
下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B:植入人体或支持维持生命的医疗器械
C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E:对人体具有潜在危险的医疗器械答案：B,D,E解析： -
第17题：
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械答案：B解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。 -
第18题：
属于第一类医疗器械的是（）
A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械
D对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
B
略 -
第19题：
使用电源（交流电或直流电）驱动的医疗器械的安全性主要是（）
A防止细菌感染的安全性要求
B生物相容性的安全要求
C电气安全
D细胞毒性的安全性要求
C
略 -
第20题：
对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（）
A防电击危险
B电气安全
C防机械危险
D细菌感染
E生物相容性
B
略 -
第21题：
PLC开关量输出接口按PLC机内使用的器件可以分为（）型、（）型和（）型。输出接口本身都不带电源，在考虑外驱动电源时，需要考虑输出器件的类型，（）型的输出接口可用于交流和直流两种电源，（）型的输出接口只适用于直流驱动的场合，而（）型的输出接口只适用于交流驱动的场合。
正确答案:继电器；晶体管；双向晶闸管；继电器；晶体管；双向晶闸管 -
第22题：
单选题按照国家对医疗器械分类的管理，属于第一类的是（）A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B植入人体的医疗器械
C用以支持、维持生命的医疗器械
D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（）A防电击危险
B电气安全
C防机械危险
D细菌感染
E生物相容性
正确答案： C解析： 暂无解析