以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于( )。
第1题:
如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中( )的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与( )的医疗器械一致。
第2题:
以保证方式提供担保的,应当为连带责任担保,且保证人最近1期经审计的净资产额应不低于其累计对外担保的金额。 ( )
第3题:
第4题:
如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取最高的分类。
第5题:
国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指具有(),需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第6题:
一次性使用无菌医疗器械生产企业生产车间地面应高于室外地面多少?
第7题:
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第8题:
一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。
第9题:
据()综合判定可将医疗器械进行分类。
第10题:
一次性使用无菌医疗器械是指无菌,有热源,经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
第11题:
无菌医疗器械中的“无菌”是指什么?
第12题:
第13题:
医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
A.从非法渠道购进无菌器械
B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C.使用过期、已淘汰无菌器械
D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械
第14题:
以担保方式提供担保的,应当为连带责任担保,且担保人最近及1期经审计的净资产额应不低于其累计对外担保的金额。( )
第15题:
国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()
A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第16题:
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
第17题:
一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容?
第18题:
生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的()及无菌器械的《生产实施细则》。
第19题:
医疗器械产品的分类依据()。
第20题:
确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。
第21题:
无菌医疗器械有哪些特点?
第22题:
以无菌形式提供的医疗器械,其分类应当不低于()。
第23题: