医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料能够作为诉讼的依据吗？

正确答案: 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

第9题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）。

• A、处理医疗纠纷，医疗诉讼的依据
• B、处理药品质量事故的依据
• C、处理医疗责任事故的依据
• D、加强药品监督管理，指导合理用药的依据
• E、加强药品监督管理，知道临床用药的依据

正确答案:D

第10题：

依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行），医疗器械经营企业配备专职人员承担本.单位医疗器械不良事件监测工作。

正确答案:错误

第11题：

药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

正确答案:正确

第12题：

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）

• A、作为医疗事故的依据
• B、作为医疗诉讼的依据
• C、作为处理药品质量事故的依据
• D、加强药品上市管理的依据
• E、加强药品监督管理、指导合理用药的依据

正确答案:E

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）

• A、医疗器械监督管理条例
• B、医疗器械临床试验规定
• C、医疗器械生产监督管理办法
• D、医疗器械注册管理办法

正确答案:A

第20题：

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

• A、质量事故
• B、不良反应
• C、可疑不良事件
• D、技术事故

正确答案:C

第21题：

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。

• A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
• B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

正确答案:A

第22题：

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强（），指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

正确答案:医疗器械监督管理

第23题：

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）

• A、处理药品质量事故的依据
• B、加强药品监督管理的依据
• C、指导合理用药的依据
• D、解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
• E、加强药品监督管理，指导合理用药的依据

正确答案:E

第24题：