对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的（）、（）、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

题目

对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的（）、（）、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

相似考题

1.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企 药品收货与验收的说法，错误的是( )A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收

2.为防止不合格药品入库，必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的是A、运输方式B、运输时间C、药品的批准文号D、运输过程的温度记录E、药品的外观质量以及相关的证明文件

3.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()

4.对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其()及()的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当()。

更多“对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的（）、（）、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。”相关问题

  • 第1题：

    运输需要冷藏的医疗器械,送货员到达门店后,须打印在途温度数据,交门店收货人员查收,同时填写“()”,公司收货员在.接受由供货单位提供的需要冷藏的医疗器械时,核查并留存运输过程和到货时的温度记录


    正确答案：运输冷链/保温监测记录

  • 第2题：

    企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并（）。


    正确答案：
    拒收

  • 第3题：

    需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

    A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    B.应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

    C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    为防止不合格药品入库，应对到货药品逐批进行收货、验收，验收的内容包括

    A.药品名称、剂型、规格
    B.批准文号、批号、生产日期、有效期
    C.药品数量、价格
    D.包装、标签、说明书、外观质量
    E.需要冷链运输的药品应当重点检查运输方式及运输过程的温度记录

    答案：A,B,D,E
    解析：
    为防止不合格药品入库，应对到货药品逐批进行收货、验收，验收的内容包括药品的名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书、外观质量以及相关的证明文件等，检查合格者方可入库。需要冷链运输的药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合要求者应当拒收。

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。

    A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

    答案：C
    解析：
    《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。所以选C。

  • 第6题：

    根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

    A．实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
    B．对包装异常．零货．拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C．冷藏．冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
    D．冷藏．冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录．运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

    答案：C
    解析：
    冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第7题：

    运输冷藏、冷冻药品的条件：（）

    • A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
    • B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
    • C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
    • D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    对销后退回的冷藏、冷冻药品（）。

    • A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据
    • B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理
    • C、直接入库
    • D、验收合格后入库

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的质量控制状况进行检查，重点检查（）并记录。


    正确答案:温度记录、运输时间

  • 第10题：

    冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱内外的温度状态，做好记录。同时，还要记录（）、运输时间。对不符合温度要求的来货应拒收。


    正确答案:运输方式

  • 第11题：

    判断题
    冷藏冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录。不符合温湿度要求的应当拒收。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

    A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

    B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求

    C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任


    参考答案：ABC

  • 第14题：

    运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度（）、自动（）温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。


    正确答案：显示，调控

  • 第15题：

    冷藏药品到货时，应对其哪些质量控制状况进行重点检查并记录?不符合要求的应当拒收。( )

    A.运输方式

    B.运输过程中的温度记录

    C.运输时间

    D.到货温度


    正确答案：ABC

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

    A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

    答案：C
    解析：
    选项C，冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第17题：

    药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
    根据上述信息，药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收，下列说法错误的是

    A.对到货的药品进行逐批抽样验收
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
    D.胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

    答案：C
    解析：
    第102题，选项A，索取的材料应是企业的有关材料复印件，而不是原件。选项B，销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C，未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题，选项C，胰岛素属于冷藏药品，应在冷库验收。第104题，具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业，方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。

  • 第18题：

    药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查，包括：（）

    • A、检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理
    • B、根据运输单据所载明的启动日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理；
    • C、企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并质量管理处理；
    • D、冷藏、冷冻药品到货时，检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理；
    • E、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）

    • A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
    • B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
    • C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
    • D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。

    • A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
    • B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
    • C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
    • D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
    • E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

    正确答案:A,C,D

  • 第21题：

    冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录，不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    冷藏、冷冻商品到货时，应对其（）等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。

    • A、运输方式
    • B、运输过程的温度记录
    • C、运输时间
    • D、其它

    正确答案:A,B,C

  • 第23题：

    判断题
    冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录，不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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