医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、（）、（）、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

医疗器械经营企业法人如因实际需要可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。

第5题：

本规范是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第6题：

医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

第7题：

医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。

• A、具有独立的法人资质的企业
• B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
• C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
• D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

第8题：

医疗器械经营企业应当符合下列条件：（）

• A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
• B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
• C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
• D、以上都是

第9题：

企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：（）

• A、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
• B、具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
• C、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
• D、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
• E、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

第10题：

食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

第11题：

医疗器械经营包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第17题：

药品经营质量管理规范规定，采取有效的质量控制措施，确保药品质量的环节是（）。

• A、采购
• B、储存
• C、销售
• D、运输
• E、养护

第18题：

医疗器械经营企业质量管理记录必须保存（），产品有效期的保存到有效期满后（）。

第19题：

医疗器械经营企业应当在医疗器械（）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

• A、采购
• B、验收
• C、贮存
• D、销售
• E、运输

第20题：

医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请在另处增设仓库地址，但不可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。

第21题：

医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。

第22题：

医疗器械经营企业应当承担全部质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。

第23题：