医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。A.注册证书B.许可证书C.标准代码

题目

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。

A.注册证书

B.许可证书

C.标准代码

相似考题

1.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。()此题为判断题(对，错)。

2.进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.设区的市级政府卫生部门

3.关于申请进口药品说法错误的是()。A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

4.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。A、出厂B、生产许可证C、注册证书

参考答案和解析
正确答案：A
更多“医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。A.注册证书B.许可证书C.标准代码”相关问题

  • 第1题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

    A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械的标准，是大纲要求了解的内容。

  • 第2题：

    生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.省食品药品监督管理部门

    C.设区市食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第3题：

    二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书

    A．省、直辖市药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第4题：

    一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．设区的市级政府药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第5题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

    A:注册文号
    B:批准文号
    C:许可证书
    D:生产证书
    E:注册证书

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第6题：

    药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

    A.进口药品批准文号
    B.进口药品注册证书
    C.进口药品许可证书
    D.进口药品生产许可证书

    答案：B
    解析：
    本题考查药品管理。药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。故本题答案应选B。

  • 第7题：

    A.国务院药品监督管理部门注册
    B.国务院药品监督管理部门备案
    C.省级药品监督管理部门注册
    D.省药品监督管理部门备案

    其他保健食品应当报

    答案：D
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

  • 第8题：

    进口医疗器械的注册产品标准由（）复核。

    • A、设区的市级药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门
    • D、国家进出口检验检疫部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的（）为准。

    • A、产品注册证书
    • B、使用说明书
    • C、产品合格证书
    • D、宣传资料

    正确答案:B

  • 第10题：

    境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。

    • A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
    • B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
    • C、国务院药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第11题：

    境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。

    • A、设区的市级药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门
    • D、国家质量管理部门

    正确答案:B

  • 第12题：

    在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得( );但是，来实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
    A.药品注册证书
    B.药品生产许可证书
    C.药品经营许可证书
    D.以上皆是

    答案:A

  • 第13题：

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

    B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

    D．助听器属于第一类医疗器械产品

    E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案：AE

  • 第15题：

    生产医疗器械应当符合( )复核的注册产品标准

    A．机械部

    B．卫生部

    C．商业部

    D．国家药品监督管理部门

    E．医疗器械产品的行业协会


    正确答案：D
    解析：本题考查医疗器械标准的复核部门，为记忆题，是大纲要求了解的内容。

  • 第16题：

    三类医疗器械和进口医疗器械由（ ）审查批准并发给产品注册证书。

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第17题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

    A.注册文号
    B.批准文号
    C.许可证书
    D.生产证书
    E.注册证书

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第18题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第19题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第20题：

    2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。

    • A、风险程度
    • B、外观形态
    • C、规格标准
    • D、产品质量

    正确答案:A

  • 第21题：

    国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、①②
    • B、①②③④
    • C、①②③
    • D、③④⑤
    • E、①②③④⑤

    正确答案:C

  • 第22题：

    医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。

    • A、注册证书
    • B、许可证书
    • C、标准代码

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
    A

    注册文号

    B

    批准文号

    C

    许可证书

    D

    生产证书

    E

    注册证书


    正确答案： A
    解析： 《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

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