食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B.营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C.企业注册地址及仓库地址变动情况D.经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

题目

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

B.营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

C.企业注册地址及仓库地址变动情况

D.经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况


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  • 第1题:

    根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括

    A、经营地址变动情况

    B、企业法定代表人(企业负责人)变动情况

    C、经营方式、经营范围的执行

    D、企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    E、企业实施《药品经营质量管理规范》情况


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括

    A.仓库地址变动情况

    B.企业质量负责人变动情况

    C.分支机构的变动情况

    D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    企业自查报告的内容不包括()

    A. 申请取证条件的保持情况;

    B. 企业名称、住所、生产地址, 生产状况及产品变化等情况;

    C. 生产许可证证书、标志和编号使用情况,行政机关对产品质量监督检查的情况;

    D. 企业知识产权的使用及保护情况。


    参考答案:D

  • 第4题:

    医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。

    A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    C.擅自变更注册地址、仓库地址的

    D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


    正确答案:ABD

  • 第5题:

    《药品经营许可证》许可事项变更的有?

    A.企业法人和质量负责人的变更

    B.企业注册地址和仓库地址变更

    C.企业经营范围的变更;企业经营方式的变更

    D.企业名称的变更


    正确答案:ABCD

  • 第6题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

    A.药品专利实施情况
    B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
    C.仓库条件的变动情况
    D.经营方式的执行情况

    答案:B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业监督检查的内容包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;③企业实施GSP情况。故选B、C、D。

  • 第7题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()

    A药品专利实施情况

    B实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C仓库条件的变动情况

    D经营方式的执行情况


    B,C,D

  • 第8题:

    企业自查报告的内容不包括()。

    • A、申请取证条件的保持情况
    • B、企业名称、住所、生产地址,生产状况及产品变化等情况
    • C、生产许可证证书、标志和编号使用情况,行政机关对产品质量监督检查的情况
    • D、企业知识产权的使用及保护情况

    正确答案:D

  • 第9题:

    企业名称、企业法定代表人变动情况是(食品)药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容,而质量管理人员变动情况不是监督检查的内容。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    企业产品质量管理制度的执行情况是(食品)药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    多选题
    根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括()
    A

    经营地址变动情况

    B

    企业法定代表人(企业负责人)变动情况

    C

    经营方式、经营范围的执行

    D

    企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    E

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()
    A

    药品专利实施情况

    B

    实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C

    仓库条件的变动情况

    D

    经营方式的执行情况


    正确答案: B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    财务情况说明书的主要内容包括( )。

    A.企业的生产经营情况

    B.盈亏情况及利润分配情况

    C.资金增减和周转情况

    D.资本结构及其变动情况


    正确答案:ABCD
    解析:企业的生产经营情况、盈亏情况及利润分配情况、资金增减和周转情况和资本结构及其变动情况均应在企业财务情况说明书中反映。

  • 第14题:

    监督检查的内容主要包括( )

    A.企业名称、经营地址、仓库地址的执行和变动情况

    B.企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构的执行和变动情况

    C.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    D.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

    E.发证机关需要审查的其他有关事项


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营许可证管理办法》:监督检查

  • 第15题:

    在"药品生产许可证"年检时,企业应报送的资料是

    A.药品生产许可证副本和营业执照复印件

    B.企业生产、检验条件的变动及审批情况

    C.企业生产情况和质量管理情况自查报告

    D.药品生产许可证事项变动及审批情况

    E.企业组织机构,生产和质量主要管理人员


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括

    A.仓库地址变动情况

    B.企业质量负责人变动情况

    C.分支机构的变动

    D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

    E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


    正确答案:ABCDE

  • 第17题:

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

    A.药品专利实施情况

    B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C.仓库条件的变动情况

    D.经营方式的执行情况

    E.企业内部劳动保障措施


    正确答案:BCD
    监督检查的内容主要包括:企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;企业经营设施设备及仓储条件变动情况:企业实施《药品经营质量管理规范》情况;发证机关需要审查的其他有关事项。A和E选项不属于该范围,所以不选。

  • 第18题:

    药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是

    A.年度购销合同
    B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
    C.企业经营设备及仓储条件变动情况
    D.企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况

    答案:B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是:①企业实施《药品经营质量管理规范》情况;②企业经营设备及仓储条件变动情况;③企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式,经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;④发证机关需要审核的其他有关事项。故选BCD。

  • 第19题:

    执法人员监督检查时,药品生产企业应当提供的情况和材料有()。

    • A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
    • B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证》事项变动及审批情况
    • C、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
    • D、不合格药品被质量公报通告后的整改情况

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    下列不属于企业年检的主要内容的是()。

    • A、企业登记注册事项执行和变动情况
    • B、股东对外投资情况
    • C、企业的人员招聘情况
    • D、企业生产经营情况

    正确答案:C

  • 第21题:

    企业注册地址及仓库地址变动情况是(食品)药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    单选题
    下列不属于企业年检的主要内容的是()。
    A

    企业登记注册事项执行和变动情况

    B

    股东对外投资情况

    C

    企业的人员招聘情况

    D

    企业生产经营情况


    正确答案: D
    解析: 暂无解析