对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。A.上一年度新开办企业B.上一年度检查中存在问题的企业C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

题目

对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

A.上一年度新开办企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

相似考题

1.监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。A、上一年度新开办的企业B、上一年度检查中存在问题的企业C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

2.根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业包括A．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业B．上一年度检查中存在问题的企业C．上一年度新开办的企业D．质量负责人发生变更的企业E．兼并重组的企业

3.对医疗器械经营企业实施监督检查，哪几种情形的企业，食品药品监督管理部门必须进行现场检查?

4.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（ ）。A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的

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  • 第1题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括A.上一年度新开办的企业SX

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括

    A.上一年度新开办的企业

    B.上一年度检查中存在问题的企业

    C.受委托生产药品的企业

    D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


    正确答案：C

  • 第2题：

    必须进行现场检查的企业有( )

    A．上一年度新开办的企业

    B．上一年度检查中存在问题的企业

    C．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    D．发证机关认为需要进行现场检查的企业

    E．没有证件的企业


    正确答案：ABCD
    解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：生产、批发企业销售

  • 第3题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括

    A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    B.上年度检查中存在问题的企业

    C.上一年度新开办的企业

    D.质量负责人发生变更的企业

    E.兼并重组的企业


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    必须进行现场检查的药品零售企业不包括

    A.受委托生产药品的企业
    B.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    C.上一年度新开办的企业
    D.上一年度检查中存在问题的企业

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）

    A上一年度新开办的企业

    B上一年度检查中存在问题的企业

    C受委托生产药品的企业

    D因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业


    C
    略

  • 第6题：

    出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

    • A、上一年度监督检查中存在严重问题的
    • B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
    • C、新开办的第三类医疗器械经营企业
    • D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:A

  • 第8题：

    医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查？


    正确答案: （一）上一年度监督检查中存在严重问题的；
    （二）因违反有关法律、法规受到行政处罚的；
    （三）新开办的第三类医疗器械经营企业；
    （四）食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。

  • 第9题：

    对于新开办的第三类医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    有下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

    • A、上一年度监督检查中存在严重问题的
    • B、新开办的第一类医疗器械经营企业
    • C、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
    • D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

    正确答案:A,C,D

  • 第11题：

    单选题
    必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）
    A

    上一年度新开办的企业

    B

    上一年度检查中存在问题的企业

    C

    受委托生产药品的企业

    D

    因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）
    A

    上一年度新开办的企业

    B

    上一年度检查中存在问题的企业

    C

    受委托生产药品的企业

    D

    因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    E

    发证机关认为需要进行现场检查的企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有（ ）。

    A．上一年度新开办的企业

    B．上一年度检查中存在问题的企业

    C．违法受到行政处罚的企业

    D．违法受到行政处分的企业

    E．新合并的企业


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括

    A. 上一年度新开办的企业

    B. 上一年度检查中存在问题的企业

    C. 受委托生产药品的企业

    D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

    E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业


    正确答案：C

  • 第15题：

    有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈( )。①经营存在严重安全隐患的; ②经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的; ③信用等级评定为不良信用企业的; ④食品药品监督管理部门认为没有必要开展责任约谈的其他情形。

    A.①②③④

    B.①③④

    C.①②③


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

    A.上一年度新开办的企业
    B.上一年度检查中存在问题的企业
    C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    D.受委托生产药品的企业

    答案：D
    解析：
    必须进行现场检查的情形：上一年度新开办的企业；上一年度检查中存在问题的企业；因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；发证机关认为需要进行现场检查的企业。

  • 第17题：

    药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）

    A上一年度新开办的

    B上一年度检查中存在问题的

    C发证机关认为需要进行现场检查的

    D破产重组的


    A,B,C
    略

  • 第18题：

    因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。

    • A、上一年度新开办的企业
    • B、上一年度检查中存在问题的企业
    • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    • D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是（）企业。

    • A、上一年度新开办的
    • B、上一年度检查中存在问题的
    • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的
    • D、发证机关认为需要进行现场检查的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门应当加强现场检查。

    • A、上一年度新开办的企业
    • B、上一年度监督检查中存在严重问题的企业
    • C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
    • D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

    正确答案:B,C,D

  • 第22题：

    有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：（）。

    • A、上一年度监督检查中存在严重问题的
    • B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的
    • C、新开办的第三类医疗器械经营企业
    • D、信用等级评定为不良信用企业的

    正确答案:A,B,C

  • 第23题：

    多选题
    药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
    A

    上一年度新开办的

    B

    上一年度检查中存在问题的

    C

    发证机关认为需要进行现场检查的

    D

    破产重组的


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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