医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。A.按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚C.依据《条例》,按无证产品进行处罚

题目

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。

A.按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚

B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚

C.依据《条例》,按无证产品进行处罚


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参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,或超出批准经营范围销售的按

    A.按无证经营处罚

    B.按制售假药处罚

    C.按制售劣药处罚

    D.按违法购进药品处罚

    E.按破坏市场经济秩序处罚


    正确答案:A

  • 第2题:

    个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按

    A.按无证经营处罚

    B.按生产假药处罚

    C.按销售假药处罚

    D.按广告法处罚

    E.按价格法处罚


    正确答案:A

  • 第3题:

    擅自委托或接受委托生产药品的,对委托方和受托方均应

    A.按无证经营处罚

    B.按生产假药处罚

    C.按销售假药处罚

    D.按广告法处罚

    E.按价格法处罚


    正确答案:B

  • 第4题:

    个人设置的诊所、门诊部等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的,按( )

    A.按无证经营处罚

    B.按销售假药处罚

    C.按销售劣药处罚

    D.按广告法处罚


    正确答案:A

  • 第5题:

    违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的

    A.按无证经营处罚

    B.按生产假药处罚

    C.按销售假药处罚

    D.按广告法处罚

    E.按价格法处罚


    正确答案:E

  • 第6题:

    销售进口药品必须批准而未经批准的()

    A按价格法处罚

    B按无证经营处罚

    C按销售假药处罚

    D按销售劣药处罚

    E按广告法处罚


    C

  • 第7题:

    未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的,伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定,违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第9题:

    违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价格管理规定的()

    • A、按无证经营处罚
    • B、按销售假药处罚
    • C、按销售劣药处罚
    • D、按广告法处罚
    • E、按价格法处罚

    正确答案:E

  • 第10题:

    医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。

    • A、广告宣传单
    • B、医疗器械说明书
    • C、产品合格证
    • D、出厂检验单

    正确答案:B

  • 第11题:

    医疗机构未按照规定对医疗器械进行消毒,只能依据《消毒管理办法》进行处罚。


    正确答案:错误

  • 第12题:

    问答题
    办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?

    正确答案: 由原发证部门撤销产品注册证书,两年内不受理其产品注册申请,并处1万元以上3万元以下的罚款;对已经进行生产的,并没收违法生产的产品和违法所得,进行所得1万元以上的,并处违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;对已经进行生产的,并没收违法生产的产品和违法所得,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗机构使用取得医师资格但末经注册的人员独立进行诊疗活动,应当( )。

    A.根据《执业医师法》第三十九条按非医师处罚

    B.按医疗机构聘用非卫生技术人员处罚

    C.责令改正无处罚依据

    D.按无证行医处罚


    参考答案:A

  • 第14题:

    制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

    A.医疗器械注册管理办法

    B.医疗器械标准管理办法

    C.医疗器械新产品审批规定

    D.医疗器械监督管理条例

    E.医疗器械分类规则


    正确答案:D

  • 第15题:

    医疗机构使用假药的

    A.按无证经营处罚

    B.按生产假药处罚

    C.按销售假药处罚

    D.按广告法处罚

    E.按价格法处罚


    正确答案:C

  • 第16题:

    未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,或超出批准经营范围销售的

    A.按无证经营处罚

    B.按生产假药处罚

    C.按销售假药处罚

    D.按广告法处罚

    E.按价格法处罚


    正确答案:A

  • 第17题:

    A.按照从无证企业购进药品处罚
    B.按照无证经营处罚
    C.按销售假药处罚
    D.按销售劣药处罚

    未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的

    答案:B
    解析:
    其他按照无证生产、经营处罚的情形包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第72条的规定处罚。

  • 第18题:

    医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。

    • A、国家
    • B、省
    • C、设区市
    • D、县
    • E、以上都是

    正确答案:D

  • 第19题:

    未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚?


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定,违反本条例规定,未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第20题:

    办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚?


    正确答案:由原发证部门撤销产品注册证书,两年内不受理其产品注册申请,并处1万元以上3万元以下的罚款;对已经进行生产的,并没收违法生产的产品和违法所得,进行所得1万元以上的,并处违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;对已经进行生产的,并没收违法生产的产品和违法所得,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第21题:

    医疗机构使用假药()

    • A、按无证经营处罚
    • B、按销售假药处罚
    • C、按销售劣药处罚
    • D、按广告法处罚
    • E、按价格法处罚

    正确答案:B

  • 第22题:

    医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,违反本条例规定,医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法使用的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • 第23题:

    单选题
    销售进口药品必须批准而未经批准的()
    A

    按价格法处罚

    B

    按无证经营处罚

    C

    按销售假药处罚

    D

    按销售劣药处罚

    E

    按广告法处罚


    正确答案: C
    解析: 暂无解析