参考答案和解析
正确答案:×
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  • 第1题:

    生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第2题:

    医疗责任保险的被保险人为医疗器械和药品提供者。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:错误

  • 第3题:

    食品经营者采购食品应当查验供货者的许可证和食品合格证明文件。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第4题:

    产品自售出之日起15日内发生性能故障,消费者可选择换货或修理。换货时,销售者应当免费为消费者调换同型号规格的产品,然后依法同生产者、供货者追偿或者按购销合同办理。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:正确

  • 第5题:

    销售部门负责应收款项的催收,财会部门负责办理资金结算并监督款项回收。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:对

  • 第6题:

    组织审核的时间间隔,由最高管理者决定()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:错

  • 第7题:

    价值是消费者对产品满足各种需要的能力的评价()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:对

  • 第8题:

    医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第9题:

    从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。


    正确答案:
    合法,核实

  • 第10题:

    企业采购记录应当列明( )等。

    A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者

    B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期

    C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期


    正确答案:B

  • 第11题:

    经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是()

    • A、仓库保管员
    • B、企业负责人
    • C、质量负责人
    • D、质量管理机构或质量管理人员

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是()
    A

    仓库保管员

    B

    企业负责人

    C

    质量负责人

    D

    质量管理机构或质量管理人员


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的,视为经营无产品注册证的产品;不能指明不合格品供货者的,视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第14题:

    生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第15题:

    心理咨询是对学生负责和对社会负责两者的和谐统一。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第16题:

    交班者在本班能处理而不处理发生的设备问题由交班者负责。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第17题:

    合法民间融资行为对融资者或融资中介有资质审核义务。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:正确

  • 第18题:

    授权后出现工作失误授权者和被授权者均负责任。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第19题:

    筛查机构负责初筛未通过者的随访

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第20题:

    企业在采购前应当审核供货者的哪些资质?


    正确答案:企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: (一)营业执照;(二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; (三)医疗器械注册证或者备案凭证;(四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。 必要时,企业可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价。企业发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

  • 第21题:

    企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

    A.1.2.5.9

    B.1.2.3.4.7.9.10

    C.以上12点均是


    正确答案:C

  • 第22题:

    医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。

    • A、产品来源相关文件
    • B、产品购销证明文件
    • C、产品合格证明文件
    • D、产品质量检测文件

    正确答案:C

  • 第23题:

    ()部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

    • A、质量管理部
    • B、采购部门
    • C、储运部门
    • D、业务部门

    正确答案:A