销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
此题为判断题(对,错)。
第5题:
此题为判断题(对,错)。
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第9题:
从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。
第10题:
企业采购记录应当列明( )等。
A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者
B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期
C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期
第11题:
经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是()
第12题:
仓库保管员
企业负责人
质量负责人
质量管理机构或质量管理人员
第13题:
此题为判断题(对,错)。
第14题:
此题为判断题(对,错)。
第15题:
此题为判断题(对,错)。
第16题:
此题为判断题(对,错)。
第17题:
此题为判断题(对,错)。
第18题:
此题为判断题(对,错)。
第19题:
筛查机构负责初筛未通过者的随访
此题为判断题(对,错)。
第20题:
企业在采购前应当审核供货者的哪些资质?
第21题:
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
A.1.2.5.9
B.1.2.3.4.7.9.10
C.以上12点均是
第22题:
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
第23题:
()部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。