体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米A.20B.30C.25

第1题：

第2题：

第3题：

药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库，其中包括：（）

A30℃的常温库

B2～10℃的冷库

C20℃的阴凉库

D20～30℃的常温库

E10℃的冷库

E
略

第4题：

体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。

正确答案:错误

第5题：

请问专营体外诊断试剂的批发企业，其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗？

正确答案:如果专营的体外诊断试剂是按药品管理的，其要求按药品批发企业执行，若是按器械管理的，则按医疗器械经营企业要求执行。

第6题：

经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米。

正确答案:100；60；20；1000

第7题：

根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，有独立的符合体外诊断试剂储存质量要求的，并与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库，常温库和阴凉库面积不得少于60平方米，冷库面积不得小于（）立方米。

• A、10
• B、15
• C、20
• D、25
• E、30

正确答案:C

第8题：

开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。

正确答案:正确

第9题：

体外诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。

正确答案:错误

第10题：

药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库的温度为（）

正确答案:2-10℃

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括（）

A体内使用的诊断药品

B用于血源筛査的体外诊断试剂

C采用放射性核素标记的体外诊断试剂

D用于维生素测定的体外诊断试剂

D
略

第15题：

药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓库，其中冷库为（），阴凉库为（），常温库为（）。各库房湿度相对保持在（）之间。

正确答案:2～ 10℃；不高于 20℃；0～30℃；45%～75%

第16题：

药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库，其中包括：（）

• A、30℃的常温库
• B、2～10℃的冷库
• C、20℃的阴凉库
• D、20～30℃的常温库
• E、10℃的冷库

正确答案:E

第17题：

体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。

• A、20
• B、30
• C、25

正确答案:A

第18题：

新开办申请经营（批发）体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。

正确答案:错误

第19题：

根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。

正确答案:错误

第20题：

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。

正确答案:错误

第21题：

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。

正确答案:错误

第22题：

依据现行《建筑设计防火规范》的规定，下列液化石油气储罐（区）应设置固定喷水冷却装置的有？

• A、总容积有60立方米的储罐区
• B、单罐容积为30立方米的储罐
• C、埋地总容积有60立方米的储罐区
• D、单罐容积为10立方米的储罐

正确答案:A,B

第23题：