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  • 第1题:

    用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。


    正确答案:使用日志;维修情况;药品名称;规格批号

  • 第2题:

    食品生产企业应当建立哪项制度,来查验出厂食品的检验合格证和安全状况?()

    • A、食品出厂检验
    • B、食品出厂记录
    • C、食品出厂检验记录
    • D、食品入厂检验记录

    正确答案:C

  • 第3题:

    根据《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》(TS个 Z7003—2004)的规定,判断下列有关记录的叙述哪些是正确的?()

    • A、记录可以分为质量记录、技术记录和安全记录
    • B、观察结果、数据和计算应当在检验检测时予以记录
    • C、当记录中出现错误时,每一错误应当划改
    • D、技术记录中不包括工作指令、协议或者合同

    正确答案:A,B,C

  • 第4题:

    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。


    正确答案:中间产品;待包装产品

  • 第5题:

    以下为质量控制实验室应当有的文件()。

    • A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
    • B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿
    • C、必要的检验方法验证报告和记录
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第6题:

    用于药品生产或检验的设备和仪器,日志记录内容包括什么内容?


    正确答案: 用于药品生产或检验的设备和仪器,使用日志记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

  • 第7题:

    出厂检验记录应当记录哪些内容?


    正确答案:食品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、各检验项目检验结果,是否合格判断。

  • 第8题:

    金融机构应当保存的交易记录包括什么?


    正确答案: 关于每笔交易的数据信息、业务凭证、账簿以及有关规定要求的反映交易真实情况的合同、业务凭证、单据、业务函件和其他资料。

  • 第9题:

    问答题
    用于药品生产或检验的设备和仪器,日志记录内容包括什么内容?

    正确答案: 用于药品生产或检验的设备和仪器,使用日志记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    请简述食品生产企业建立的出厂检验记录应当记录哪些内容?

    正确答案: 食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    金融机构应当保存的交易记录包括什么?

    正确答案: 关于每笔交易的数据信息、业务凭证、账簿以及有关规定要求的反映交易真实情况的合同、业务凭证、单据、业务函件和其他资料。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。
    A

    批检验记录

    B

    批生产记录

    C

    药品放行审核记录

    D

    批包装记录


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    什么是检验和试验记录?


    正确答案: 检验和试验记录是为证明满足质量要求的程度或质量体系的要素运行的有效性提供客观证据的文件;检验和试验记录还可为追溯性要求的场合和采取纠正和预防措施时提供证实。

  • 第14题:

    批生产记录的内容应当包括什么?


    正确答案: 1)产品名称、规格、批号
    2)生产以及中间工序开始、结束的日期和时间
    3)每一生产工序的负责人签名
    4)生产步骤操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的签名。
    5)每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量)
    6)相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号
    7)中间控制结果的记录以及操作人员的签名
    8)不同生产工序所得产量及必要的物料平衡计算
    9)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准

  • 第15题:

    什么是出厂检验记录制度?


    正确答案: 食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于2年。

  • 第16题:

    每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。

    • A、批检验记录
    • B、批生产记录
    • C、药品放行审核记录
    • D、批包装记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    质量控制实验室应当具备人文件有()。

    • A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
    • B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
    • C、必要的检验方法验证报告和记录
    • D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
    • E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题:

    对于监督检验原始记录和施工自检报告,检验机构应当至少保存2个检验周期。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    施工检验批质量验收记录,其数据应当是现场实测记录数据。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    填空题
    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

    正确答案: 中间产品,待包装产品
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    质量控制实验室应当具备人文件有()。
    A

    质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

    B

    检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)

    C

    必要的检验方法验证报告和记录

    D

    必要的环境监测操作规程、记录和报告

    E

    仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

    正确答案: 使用日志,维修情况,药品名称,规格批号
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    出厂检验记录应当记录哪些内容?

    正确答案: 食品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、各检验项目检验结果,是否合格判断。
    解析: 暂无解析