企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有()。

第1题：

第2题：

第3题：

工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。

• A、方针
• B、报告
• C、控制
• D、标准

正确答案:D

第4题：

GB/Tl9001--2008标准规定，一般情况下，在规定的产品的测量和监视安排都圆满完成后，产品可放行和交付使用，特殊情况，同时具备以下条件（），产品方可放行和交付使用。

• A、最高管理层批准
• B、管理者代表批准
• C、有关授权人批准
• D、适用时顾客批准

正确答案:C,D

第5题：

紧急放行或例外转序的物品在产品交付前不能完成规定的检验和试验时，也可以放行。

正确答案:错误

第6题：

中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时，应当查阅什么？

正确答案: 应当查阅中药材和中药饮片检测报告书，确认中药材和中药饮片的质量。

第7题：

应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。

正确答案:标准；职责

第8题：

在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合（）和（）要求

正确答案:注册；规范

第9题：

何为例外放行？例外放行需由谁批准方可放行？例外放行和紧急放行针对的对象有什么不同？

正确答案:例外放行：指因施工急需来不及在检验试验报告完成前就要转入下道工序，则必须有可靠的追回程序，并应在相应的产品上做出明确唯一的标识，做好记录。
例外放行需经项目部总工程师批准。
紧急放行：指因工程急需，有些物资来不及检验和试验而放行，需有可靠的追回程序，并应对物资做唯一性的标识，以便一旦发现不符合规定要求时能立即追回和更换。
例外放行针对的是工程产品，紧急放行针对的是原材料。

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

产品的放行的条件是什么？
（1）该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准；
（2）主要生产工艺和检验方法经过验证；
（3）已完成所有必需的检查、检验；
（4）所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。
略

第15题：

关于产品的放行，正确的是（）

• A、交付的产品和服务应经顾客验收合格
• B、军品不得例外（紧急）放行
• C、产品放行人员应得到授权
• D、产品交付时应提供按规定签署的产品和服务合格证明

正确答案:A,C,D

第16题：

产品的成分、表面质量或外形尺寸不符合规定要求，但经用户协商同意可以放行，称之为（）。

• A、让步接收
• B、例外放行
• C、紧急放行

正确答案:A

第17题：

对使用或放行（）规定要求的产品的许可称为让步。

正确答案:不符合

第18题：

委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。

• A、质量受权人
• B、委托方
• C、质量负责人
• D、受托方

正确答案:A

第19题：

物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理，直至放行。物料和产品应当根据其（）有序分批贮存和周转

正确答案:待验；性质

第20题：

委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。

• A、生产
• B、验收
• C、监督
• D、检验

正确答案:A,D

第21题：

通常采购物资都要经过检验，验收合格后才能投入生产。一旦出现生产急需、来不及进行检验的物资，则（）。

• A、紧急放行，直接投入生产，产品迅速投放市场
• B、先紧急放行，但使用单位应制定产品的追回程序
• C、紧急放行，马上投产，对产成品进行检验
• D、由使用部门制定产品的追回程序和相应的预防措施，报主管厂长批准后向质检科提出紧急放行的书面申请

正确答案:D

第22题：

第23题：