参考答案和解析
参考答案:正确
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  • 第1题:

    临床试用或者临床验证应当在设区的市级人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第3题:

    《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发,有效期5年。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第4题:

    药品广告的审批机构是省级药品监督管理部门。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第5题:

    开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。( )

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第6题:

    第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第7题:

    经国务院或者省级药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间可以继续发布该品种药品广告。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第8题:

    药品说明书和标签由省级食品药品监督管理部门予以核准。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第9题:

    医疗机构配制的制剂( )。

    A.需经省级人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

    B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    C.可在市场销售

    D.凭医师处方在本医疗机构使用

    E.特殊情况下,经药品监督管理部门(省级以上)批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案:ABDE
    解析:《中华人民共和围药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第10题:

    医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()。

    A.经县级药品监督管理部门批准
    B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准
    C.经省级药品监督管理部门批准
    D.经市场督管理部门批准

    答案:B
    解析:
    医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。

  • 第11题:

    负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是()。

    • A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、国务院药品监督管理部门
    • C、地级市人民政府药品监督管理部门
    • D、都不是

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    医疗机构配制制剂审核同意的部门是(  )。
    A

    县以上药品监督管理部门

    B

    市级人民政府药品监督管理部门

    C

    市级人民政府卫生行政部门

    D

    省级人民政府药品监督管理部门

    E

    省级人民政府卫生行政部门


    正确答案: C
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经省级人民政府卫生行政部门的审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第13题:

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第14题:

    医疗机构配制的制剂经省级药品监督管理部门批准后可以在市场上销售。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:错误

  • 第15题:

    速冻食品不属于省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的产品目录。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第16题:

    批准医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的部门是

    A、卫生部

    B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    C、县人民政府卫生行政部门

    D、省级以上药品监督管理部门

    E、县级以上药品监督管理部门


    正确答案:D

  • 第17题:

    药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:正确

  • 第18题:

    不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是

    A、地方人民政府和药品监督管理部门

    B、国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

    C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

    D、药品监督管理部门及医疗机构

    E、医疗机构、科研单位


    参考答案:C

  • 第19题:

    对违法发布药品广告,情节严重的,省级药品监督管理部门可以予以公告。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第20题:

    企业在营业店堂内进行宣传的药品广告,可不经省级药品监督管理部门的审批或备案。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第21题:

    医疗机构配制制剂审核同意的部门是

    A:县以上药品监督管理部门
    B:市级人民政府药品监督管理部门
    C:市级人民政府卫生行政部门
    D:省级人民政府药品监督管理部门
    E:省级人民政府卫生行政部门

    答案:E
    解析:

  • 第22题:

    临床试用或者临床验证应当在()指定的医疗机构进行。

    • A、县级以上人民政府药品监督管理部门
    • B、省级以上人民政府药品监督管理部门
    • C、市级以上人民政府药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第23题:

    国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类

    正确答案:C