开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。()此题为判断题(对，错)。
题目
此题为判断题(对，错)。
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第1题：
生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第2题：
开办医疗器械生产企业,应当经所在地人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第3题：
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第4题：
医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第5题：
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作,并建立相关档案。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第6题：
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第7题：
开办药品生产企业应符合
A．国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B．国家发布的药品行业发展规划
C．国家发布的药品行业产业政策
D．国家发布的“十五规划”
E．国家发布的行业产业政策
正确答案：A
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第8题：
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第9题：
医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第10题：
开办药品生产企业应符合
A．国家发布的药品行业发展规划
B．国家发布的药品行业产业政策
C．国家发布的药品行业发展规划和产业政策
D．国家发布的各个行业十五规划
E．国家发布的中药产业政策
正确答案：C
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第11题：
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）
- A、国家标准
- B、行业标准
- C、注册产品标准
正确答案:A,B,C -
第12题：
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。
正确答案:正确 -
第13题：
医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,不得生产、经营和使用。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第14题：
医疗器械生产企业上市销售的医疗器械应当经检验合格,并附有合格证。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第15题：
开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第16题：
医疗器械说明书应当符合国家标准或者企业标准有关要求。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第17题：
开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第18题：
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第19题：
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。( )。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第20题：
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第21题：
因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第22题：
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。
- A、国际标准
- B、国家标准
- C、行业标准
- D、注册产品标准
正确答案:B,C,D -
第23题：
生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。
- A、医疗器械行业
- B、医疗器械企业医疗器械产品
正确答案:A