医疗器械生产企业未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处(1至3万元)罚款。()此题为判断题(对,错)。

题目
医疗器械生产企业未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处(1至3万元)罚款。()

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    医疗器械生产企业上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第2题:

    医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。

    A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的

    B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的

    C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的

    D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的


    参考答案:ABCD

  • 第3题:

    医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款:

    A、1至3万元

    B、3万元以下

    C、3至5万元

    D、5万元以下


    参考答案:B

  • 第4题:

    未依法办理医疗器械注册证书变更的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告;逾期不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第5题:

    医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第6题:

    医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第7题:

    医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地食品药品监督管理部门。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第8题:

    涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书,或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令改正,可以并处1万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第9题:

    伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处2万元以下罚款。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第10题:

    如果医疗器械生产企业对医疗器械召回未向食品药品监督管理部门报告,将被予以警告,责令限期改正,并处()罚款。

    • A、5000元以上3万元以下
    • B、3万元以下
    • C、5000元以下
    • D、5万元以下

    正确答案:B

  • 第11题:

    药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并处5000元以上1万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第12题:

    单选题
    可以由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款的情形是()。
    A

    第一类医疗器械生产企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的

    B

    未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的

    C

    在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的

    D

    以上都是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第14题:

    医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款:

    A、5000元以上2万元以下

    B、1万元以上3万以下

    C、3万元以下


    参考答案:C

  • 第15题:

    医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款

    A、1至3万元

    B、3万元以下

    C、3至5万元

    D、5万元以下


    参考答案:B

  • 第16题:

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门(责令限期改正),予以通报批评,并处2万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第17题:

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门(责令限期改正),予以通报批评,并处1万元以上2万元以下罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第18题:

    医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第19题:

    医疗器械生产企业上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第20题:

    药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并处5000元以上1万元以下的罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:对

  • 第21题:

    医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。


    正确答案:5000-2万

  • 第22题:

    第一类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以处5000元以上1万元以下的罚款。


    正确答案:正确