此题为判断题(对,错)。
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
第3题:
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
第4题:
此题为判断题(对,错)。
第5题:
此题为判断题(对,错)。
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处2万元以下罚款。( )
此题为判断题(对,错)。
第10题:
如果医疗器械生产企业对医疗器械召回未向食品药品监督管理部门报告,将被予以警告,责令限期改正,并处()罚款。
第11题:
药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并处5000元以上1万元以下的罚款。
第12题:
第一类医疗器械生产企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的
未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的
在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
以上都是
第13题:
此题为判断题(对,错)。
第14题:
A、5000元以上2万元以下
B、1万元以上3万以下
C、3万元以下
第15题:
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
第16题:
此题为判断题(对,错)。
第17题:
此题为判断题(对,错)。
第18题:
此题为判断题(对,错)。
第19题:
此题为判断题(对,错)。
第20题:
此题为判断题(对,错)。
第21题:
医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
第22题:
第一类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款。
第23题:
药品生产企业发生重大药品质量事故未按照规定报告的,由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以处5000元以上1万元以下的罚款。