注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改,由复核的药品监督管理部门编号、备案。()此题为判断题(对，错)。

题目
注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改,由复核的药品监督管理部门编号、备案。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()此题为判断题(对，错)。

2.凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。()此题为判断题(对，错)。

3.境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。()此题为判断题(对，错)。

4.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。()此题为判断题(对，错)。

更多“注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改,由复核的药品监督管理部门编号、备案。() 此题为判断题(对，错)。”相关问题

  • 第1题：

    境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    注册产品标准应执行国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求,并按国务院药品监督管理部门公布的《医疗器械注册产品标准编写规范》的要求起草。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第3题：

    生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第4题：

    已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第5题：

    我国的农产品从种植、养殖到消费、流通全部由食品药品监督管理部门负责监管。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：错误

  • 第6题：

    药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量进行 抽验检查,抽查检验费由被检查单位支付。 ()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第7题：

    医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第8题：

    进口医疗器械的注册产品标准由（）复核。

    • A、设区的市级药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门
    • D、国家进出口检验检疫部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    审定后的标准由起草单位按要求修改，经相应的标准化技术委员会秘书处复核后，报送国务院药品监督管理部门。行业标准由（）审批、编号、发布。

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
    • C、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织

    正确答案:A

  • 第10题：

    注册产品标准是指由（）制定的。

    • A、国家标准委员会
    • B、商业部
    • C、卫生部
    • D、食品药品监督管理部门
    • E、产品制造商

    正确答案:E

  • 第11题：

    境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。

    • A、设区的市级药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门
    • D、国家质量管理部门

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    负责对注册药品进行质量标准复核的是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    药品检验机构

    D

    卫计委


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门或标准化技术委员会提交注册产品标准文本和标准编制说明。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第14题：

    审定后的标准由起草单位按要求修改,经相应的标准化技术委员会秘书处复核后,报送国务院药品监督管理部门。行业标准由国务院药品监督管理部门审批、编号、发布。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第15题：

    产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第16题：

    负责对注册药品进行质量标准复核的是()。

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.药品检验机构

    D.卫计委


    正确答案：C

  • 第17题：

    速冻食品不属于省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的产品目录。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第18题：

    医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

    A.医疗器械制造商

    B.技术监督管理部门

    C.医疗器械注册产品标准复核备案部门


    正确答案：A

  • 第19题：

    负责对注册药品进行质量标准复核的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C药品检验机构

    D卫计委


    C
    略

  • 第20题：

    境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。

    • A、一类
    • B、二类
    • C、三类

    正确答案:A

  • 第21题：

    注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称（国别）、注册产品标准顺序号和（）组成。

    • A、年月日
    • B、流水号
    • C、年代号
    • D、产品代码

    正确答案:C

  • 第22题：

    境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    判断题
    已复核的汇兑业务可以由复核员进行修改或删除。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

相关内容