A、正确安装
B、操作
C、维护
D、保养
E、使用
第1题:
医疗器械说明书是指由医疗器械( )或者( )制作,随产品提供给用户,涵盖该产品( )的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
第2题:
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )
A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.利用第三方组织或者个人作推荐的
第3题:
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )
A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
第4题:
医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
A.正确安装
B.调试
C.操作
D.使用
E.维护
F.保养
第5题:
医疗器械说明书应当包括的主要内容( )
A.能够涵盖该产品安全有效基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.产品维护和保养方法等