医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导()的技术文件。A、正确安装B、操作C、维护D、保养E、使用

题目
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导()的技术文件。

A、正确安装

B、操作

C、维护

D、保养

E、使用


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  • 第1题:

    医疗器械说明书是指由医疗器械( )或者( )制作,随产品提供给用户,涵盖该产品( )的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。


    正确答案:(注册人)(备案人)(安全有效)

  • 第2题:

    医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )

    A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息

    B.产品名称、型号、规格、标准编号

    C.医疗器械注册证书编号

    D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

    E.利用第三方组织或者个人作推荐的


    正确答案:E

  • 第3题:

    按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )

    A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件

    B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料

    C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料

    D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料

    E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料


    正确答案:A

  • 第4题:

    医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )

    A.正确安装

    B.调试

    C.操作

    D.使用

    E.维护

    F.保养


    正确答案:ABCDEF

  • 第5题:

    医疗器械说明书应当包括的主要内容( )

    A.能够涵盖该产品安全有效基本信息

    B.产品名称、型号、规格、标准编号

    C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

    D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

    E.产品维护和保养方法等


    正确答案:ABCDE