医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。A、设区的市级人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门

题目
医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。

A、设区的市级人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

相似考题

1.医疗机构研制的第二、三类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()此题为判断题(对，错)。

2.负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。A、市级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门

3.第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.设区的市级政府卫生部门

4.医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()此题为判断题(对，错)。

更多“医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。 A、设区的市级人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门”相关问题

  • 第1题：

    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

    A、国务院卫生行政部门

    B、国家药品监督管理部门

    C、省级人民政府的药品监督管理部门

    D、设区的市级人民政府卫生行政部门

    E、设区的市级人民政府药品监督管理部门


    参考答案：D

  • 第2题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

    A. 县级药品监督管理部门批准

    B. 设区的市级药品监督管理部门批准

    C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    D. 省级以上药品监督管理部门批准

    E. 国务院药品监督管理部门批准


    正确答案：C
    略

  • 第3题：

    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

    A、省级药品监督管理部门审查
    B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    C、国务院药品监督管理部门审查
    D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
    E、设区的市级药品监督管理部门审查

    答案：B
    解析：
    本题考查GSP认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。

  • 第4题：

    药品委托生产必须经

    A:国务院药品监督管理部门批准
    B:省级药品监督管理部门批准
    C:设区的市级以上药品监督管理部门批准
    D:县级以上药品监督管理部门批准
    E:国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序，即可选出答案。

  • 第5题：

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

    A.国家药品监督管理部门批准
    B.省级药品监督管理部门批准
    C.设区的市级药品监督管理部门批准
    D.县级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。

  • 第6题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第7题：

    根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。

    A县级人民政府食品药品监督管理部门

    B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

    C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

    D国务院食品药品监督管理部门


    C
    略

  • 第8题：

    医疗机构研制的（），应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都是

    正确答案:B

  • 第9题：

    医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）

    • A、县市级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:C

  • 第10题：

    境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。

    • A、设区的市级药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门
    • D、国家质量管理部门

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）
    A

    国务院卫生行政部门

    B

    国务院药品监督管理部门

    C

    省级人民政府的药品监督管理部门

    D

    设区的市级人民政府卫生行政部门

    E

    设区的市级人民政府药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条第一款规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

  • 第12题：

    单选题
    境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

    A. 国务院药品监督管理部门批准

    B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C. 省级以上药品监督管理部门批准

    D. 县级药品监督管理部门批准

    E. 设区的市级药品监督管理部门批准


    正确答案：B
    略

  • 第14题：

    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

    A、国务院卫生行政部门
    B、国务院药品监督管理部门
    C、省级人民政府的药品监督管理部门
    D、设区的市级人民政府卫生行政部门
    E、设区的市级人民政府药品监督管理部门

    答案：D
    解析：
    本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。 根据第三十六条第一款规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故本题选D。

  • 第15题：

    药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级以上药品监督管理部门批准D.县级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序，即可选出答案。

  • 第16题：

    《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.设区的市级人民政府卫生行政部门
    C.省级人民政府的药品监督管理部门
    D.国务院卫生行政部门
    E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    本题考点：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的管理部门。医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条。

  • 第17题：

    医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

    A、设区的市级药品监督管理部门，5年?
    B、省级药品监督管理部门，3年?
    C、省级药品监督管理部门，5年?
    D、设区的市级药品监督管理部门，3年?

    答案：B
    解析：
    经所在地省级药品监督管理部门批准后，发给医疗机构制剂批准文号，文号的有效期为3年。

  • 第18题：

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

    A国家药品监督管理部门批准

    B省级药品监督管理部门批准

    C设区的市级药品监督管理部门批准

    D县级药品监督管理部门批准


    B
    略

  • 第19题：

    临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。

    • A、县级以上人民政府药品监督管理部门
    • B、省级以上人民政府药品监督管理部门
    • C、市级以上人民政府药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第20题：

    医疗机构需要使用麻醉药品的，应当经所在地（）批准，取得麻醉药品购用印鉴卡。

    • A、设区的市级人民政府卫生主管部门
    • B、设区的市级药品监督管理部门
    • C、省级卫生主管部门
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第21题：

    医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。


    正确答案:二

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。
    A

    县级人民政府食品药品监督管理部门

    B

    设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

    C

    省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

    D

    国务院食品药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构需要使用麻醉药品的，应当经所在地（）批准，取得麻醉药品购用印鉴卡。
    A

    设区的市级人民政府卫生主管部门

    B

    设区的市级药品监督管理部门

    C

    省级卫生主管部门

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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