医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者()。A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

题目
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者()。

A、危及生命

B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

相似考题

1.医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。A、安全性B、稳定性C、可靠性D、有效性

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3.用药差错发生后，需要监测差错对患者可能产生的后果是A、死亡B、生命垂危C、暂时性伤害D、永久性伤害E、需要住院或延长患者住院时间

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更多“医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者()。 A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。”相关问题

  • 第1题：

    严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:()

    A、导致死亡或危及生命。

    B、致癌、致畸、致出生缺陷;或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。

    C、导致住院或者住院时间延长。

    D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    处方差错的类别有

    A:差错造成患者暂时性伤害
    B:差错对患者的伤害可导致患者住院或延长患者住院时间
    C:差错导致患者永久性伤害
    D:差错导致患者生命垂危
    E:差错导致患者死亡

    答案：A,B,C,D,E
    解析：

  • 第3题：

    下列不符合医疗器械不良事件管理的是（）

    A报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则

    B导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

    C导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

    D危及生命，导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害


    B
    略

  • 第4题：

    医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用

    • A、①②③
    • B、②③
    • C、①③

    正确答案:A

  • 第5题：

    医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。


    正确答案:质量合格；正常使用；可能导致

  • 第6题：

    根据性质和程度，将护理研究中的风险分为（）

    • A、无可预见的影响
    • B、暂时的不适
    • C、较严重的暂时不适
    • D、永久性伤害的可能
    • E、确定的永久性伤害

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。


    正确答案:正常使用

  • 第8题：

    医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的（）、有效性进行（），并实施相应措施的过程。


    正确答案:安全性；重新评价

  • 第9题：

    属于医疗器械严重伤害的有（）

    • A、危及生命
    • B、导致机体功能的永久性伤害
    • C、导致机体结构的永久性损伤
    • D、导致住院

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    当研究性行为、吸毒等敏感问题时受试者所承担的的风险类型为（）。

    • A、永久性伤害的可能
    • B、暂时不舒适
    • C、较严重的暂时不舒适
    • D、确定的永久性伤害

    正确答案:A

  • 第11题：

    多选题
    属于医疗器械严重伤害的有（ ）
    A

    危及生命

    B

    导致机体功能的永久性伤害

    C

    导致机体结构的永久性损伤

    D

    导致住院


    正确答案： C,B
    解析：

  • 第12题：

    填空题
    根据性质和程度可将风险分为（）、暂时不舒适、较严重的暂时不舒适、永久性伤害的可能及确定的永久性伤害五类。

    正确答案： 无预测的影响
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据性质和程度,将护理研究中的风险分为()

    A.无可预见的影响

    B.暂时 的不适

    C.较严重的暂时不适

    D.永久性伤害的可能

    E.确定的永久性伤害


    参考答案：ABCDE

  • 第14题：

    属于医疗器械导致的严重伤害的有

    A.危及生命
    B.导致机体功能的永久性伤害
    C.导致机体结构的永久性损伤
    D.导致住院

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗器械导致的严重伤害包括：①危及生命；②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。故选A、B、C。

  • 第15题：

    医疗器械不良事件的定义是（）

    • A、指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
    • B、指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
    • C、指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
    • D、指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

    正确答案:C

  • 第16题：

    医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    医疗器械不良事件中的严重伤害，是指有下列情况之一者。（）

    • A、危及生命
    • B、导致机体功能的永久性伤害
    • C、机体结构的可修复损伤
    • D、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

    正确答案:A,B,D

  • 第18题：

    用药错误的A级是指（）

    • A、环境或事件有可能造成失误的发生
    • B、错误发生
    • C、患者永久性伤害
    • D、错误预防

    正确答案:A

  • 第19题：

    医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、（）进行重新评价，并实施相应措施的过程。


    正确答案:有效性

  • 第21题：

    根据性质和程度可将风险分为（）、暂时不舒适、较严重的暂时不舒适、永久性伤害的可能及确定的永久性伤害五类。


    正确答案:无预测的影响

  • 第22题：

    以下哪种情况属于严重不良反应（）

    • A、导致死亡；危及生命
    • B、导致住院或者住院时间延长
    • C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第23题：

    多选题
    根据性质和程度，将护理研究中的风险分为（）
    A

    无可预见的影响

    B

    暂时的不适

    C

    较严重的暂时不适

    D

    永久性伤害的可能

    E

    确定的永久性伤害


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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