设区的市级(食品)药品监督管理机构应当自受理申请之日起()个工作日内,作出是否给予注册的决定。A、10B、15C、20D、30
题目
A、10
B、15
C、20
D、30
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第1题：
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。A、20，15
B、15，20
C、10，30
D、30，10
参考答案：B
-
第2题：
自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：E
解析：本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下：
药品生产企业：(1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GMP认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。
药品经营企业：(1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30(批发企业)/15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送，3个月内进行认证。医疗机构：(1)设立申请。30个工作日内(卫生行政部门)+30个工作日内(药监部门)作出是否同意的决定；(2)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。 -
第3题：
自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为( )。
正确答案：E
E知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理
-
第4题：
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
正确答案:25 -
第5题：
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）
- A、10
- B、15
- C、30
- D、60
正确答案:C -
第6题：
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起（）个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
- A、10
- B、20
- C、30
- D、40
正确答案:C -
第7题：
食品药品监管部门应当在受理餐饮服务许可申请之日内（）个工作日内做出行政许可决定
- A、10
- B、15
- C、20
- D、30
正确答案:C -
第8题：
除可以当场作出行政许可决定的外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起（）日内作出行政许可决定。
- A、10
- B、15
- C、20
- D、30
正确答案:C -
第9题：
受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内进行审查，必要时组织核查。
- A、10
- B、15
- C、20
- D、30
正确答案:D -
第10题：
道路运输管理机构对客运站经营申请予以受理的，应当自受理之日起（）个工作目内作出许可或者不予许可的决定。
- A、10
- B、15
- C、20
- D、45
正确答案:B -
第11题：
从事城市公共汽（电）车客运经营应当向所在地设区的市或者县（市）道路运输管理机构提出申请，自受理申请之日起（）个工作日内作出许可或者不予许可的决定。
- A、10
- B、20
- C、30
正确答案:B -
第12题：
国务院证券监督管理机构对证券公司要求审查董事、监事任职资格的申请，自受理之日起（）个工作日内作出批准或者不予批准的书面决定。
- A、10
- B、15
- C、20
- D、30
正确答案:C -
第13题：
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内,作出是否给予注册的决定。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第14题：
自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同 意筹建决定的期限为（ ）。
正确答案：E
本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下：药品生产企业：(1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GMP认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。药品经营企业：(1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30(批发企业)／15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送，3个月内进行认证。医疗机构：(1)设立申请。30个工作日内(卫生行政部门)+30个工作日内(药监部门)作出是否同意的决定；(2)变更中请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。 -
第15题：
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。
A、10
B、15
C、20
D、25
正确答案是：C -
第16题：
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
- A、20、15
- B、15、20
- C、10、30
- D、30、10
正确答案:B -
第17题：
关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的时限，下列说法正确的有（）
- A、国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定
- B、受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定
- C、申请人对拟不予注册的书面通知有异议的，应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由
- D、审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定，并书面通知申请人
正确答案:C -
第18题：
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
- A、10；15
- B、15；20
- C、10；20
- D、15；30
正确答案:B -
第19题：
食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内做出行政许可决定。
- A、5
- B、10
- C、20
- D、50
正确答案:C -
第20题：
除可以当场作出行政许可的外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起（）日内作出行政许可决定。
- A、10
- B、15
- C、20
- D、30
正确答案:C -
第21题：
对已经受理的建设项目安全设施竣工验收申请，安全生产监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内作出是否合格的决定，并书面告知申请人。
- A、10
- B、15
- C、20
- D、30
正确答案:C -
第22题：
道路运输管理机构对机动车驾驶员培训业务申请予以受理的，应当自受理申请之日起（）日内作出许可或者不予许可的决定。
- A、10
- B、15
- C、20
- D、30
正确答案:B -
第23题：
地区管理局受理导航设备特殊开放的申请后，应当在（）个工作日内完成许可，并根据情况作出是否准予开放的决定。
- A、10
- B、15
- C、20
- D、30
正确答案:B