省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()此题为判断题(对，错)。

题目
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对，错)。

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1.国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()此题为判断题(对，错)。

2.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

3.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

4.国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的( )和( )的监督管理工作。


    正确答案：质量，流通

  • 第2题：

    A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的药品生产企业

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）

    A县级人民政府药品监督管理部门

    B地级市人民政府药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门

    D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


    D
    略

  • 第4题：

    第二类医疗器械临床试用的审批部门是

    A．卫生部

    B．国务院药品监督管理部门

    C．国家工商行政管理部门

    D．国家技术监督管理部门

    E．省药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第5题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院有关部门
    C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    D.省、自治区、直辖市人民政府有关部门
    E.物价部门

    负责本行政区域内的药品监督管理工作（ ）。

    答案：C
    解析：
    ⒈ 国务院药品监督管理部门主管全国药品的监督管理工作。　⒉ 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。　⒊ 《中华人民共和国药品管理法》第五条规定，国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

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