医疗器械标准不包括( )A.国家标准B.地方标准C.行业标准D.注册产品标准

题目

医疗器械标准不包括( )

A.国家标准

B.地方标准

C.行业标准

D.注册产品标准

相似考题

1.我国质量标准按层级分为（ ）。A．国际标准、国家标准、地方标准、行业标准B．国家标准、行业标准、地方标准、企业标准C．国际标准、国家标准、行业标准、企业标准D．国家标准、部颁标准、行业标准、地方标准

2.根据《标准化法》的规定,我国现行标准体系分为()5级。A.国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准B.国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准C.国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、团体标准D.国际标准、区域标准、行业标准、地方标准、企业标准

3.申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。()此题为判断题(对，错)。

4.凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。()此题为判断题(对，错)。

更多“医疗器械标准不包括( )A.国家标准B.地方标准C.行业标准D.注册产品标准”相关问题

  • 第1题：

    根据《中国人民共和国标准化法》的规定，我国的标准分为( )级。

    A.国际标准、国家标准、地方标准和企业标准

    B.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准

    C.国家标准、地方标准、行业标准和企业标准

    D.国际标准、国家标准、行业标准和地方标准


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国标准化法》的规定，我国的标准分为( )四级。

    A.国际标准、国家标准、地方标准和企业标准

    B.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准

    C.国家标准、地方标准、行业标准和企业标准

    D.国际标准、国家标准、行业标准和地方标准


    正确答案：B

  • 第3题：

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

    A.国际标准

    B.国家标准

    C.行业标准

    D.注册产品标准


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    我国标准的层次分为

    A.国际标准、省级标准、地市级标准、县级标准

    B.国际标准、国家标准、行业标准、单位标准

    C.国家标准、部门标准、行业标准、企业标准

    D.国家标准、行业标准、地方标准、企业标准

    E.行业标准、地方标准、企业标准、临时标准


    正确答案：D
    略

  • 第6题：

    没有国家标准和行业标准而又需在省、自治区、直辖市范围内统一的产品的安全、卫生要求指的是（ ）。

    A.国家标准
    B.地方标准
    C.企业标准
    D.行业标准

    答案：B
    解析：
    本题考查我国农产品质量安全标准的分类。地方标准是指没有国家标准和行业标准而又需在省、自治区、直辖市范围内统一的产品的安全、卫生要求。

  • 第7题：

    日本的农产品质量安全标准不包括（）。

    A.国家标准
    B.行业标准
    C.企业标准
    D.技术标准

    答案：D
    解析：
    本题考查日本的农产品质量安全标准体系。日本的农产品标准有3个层次：国家标准、行业标准、企业标准。

  • 第8题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）

    A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    A,B,C,D,E
    略

  • 第9题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、注册产品标准

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    医疗器械的标准不包括下列哪一项？（）

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、区域标准
    • D、注册产品标准

    正确答案:C

  • 第11题：

    医疗器械的产品标准有（）。

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、注册产品标准
    • D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

    正确答案:A,B,C

  • 第12题：

    多选题
    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）
    A

    医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B

    注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C

    没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D

    对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E

    企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

    A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械的标准，是大纲要求了解的内容。

  • 第14题：

    《安全生产法》规定，从业人员有获得符合( )的劳动防护用品的权利。

    A.国家标准、行业标准

    B.行业标准、企业标准

    C.国家标准、地方标准

    D.企业标准、地方标准


    正确答案：A

  • 第15题：

    我国医疗器械的产品标准分为( )。

    A.国家标准

    B.行业标准

    C.注册产品标准

    D.企业标准


    正确答案：ABC

  • 第16题：

    当事人对合同质量约定不明确的又不能达成补充协议，且依照合同有关条款或交易习惯无法确定的（ ）。

    A．有国家标准的，按国家标准执行

    B．没有国家标准，有行业标准的，按行业标准执行

    C．没有国家标准.行业标准，有地方标准的，按地方标准执行

    D．没有国家标准.行业标准或地方标准的新产品，按新产品鉴定的标准执行

    E．国家鼓励企业采用国际质量标准


    正确答案：AB

  • 第17题：

    医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，( )。

    A.不得生产

    B.经营

    C.使用

    D.研发


    正确答案：ABC

  • 第18题：

    我国标准分为()


    A.国家标准、专业标准、地方标准和企业标准
    B.国家标准、行业标准、部门标准和内部标准
    C.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准
    D.国际标准、国家标准、部门标准和内部标准

    答案：C
    解析：
    根据制定机构和适用范围的不同，标准可分为若干个级别。根据《中华人民共和国标准化法》，国内标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。在全球范围内，标准的分级方式并不统一，一般可分为国际标准、行业标准、区域标准、企业标准和项目标准等。国家标准是指由政府或国家级的机构制定或批准，适用于全国范围的标准。目前，国家标准由国家标准化管理委员会制定，国家质量监督检验检疫总局批准和公布。行业标准是指由行业机构、学术团体或国防机构制定，并适用于某个业务领域的标准。国内的行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案。地方标准是指由地方行政主管部门制定，仅适用于本地的标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。企业标准是指一些大型企业或机构，由于工作需要制定的适用于本企业或机构的标准。国内企业的产品标准需要报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

  • 第19题：

    当事人对合同质量约定不明确的，（ ）。

    A. 有国家标准的，按国家标准执行
    B. 没有国家标准，有行业标准的，按行业标准执行
    C. 没有国家标准、行业标准，有地方标准的，按地方标准执行
    D. 没有国家标准、行业标准或地方标准的新产品，按新产品鉴定的标准执行
    E. 国家鼓励企业采用国际质量标准


    答案：A,B
    解析：
    2004年建设工程法规真题第88题

    当事人对合同质量约定不明确的，根据《中华人民共和国合同法》第六十二条第（二）项的规定：当事人就有关合同内容约定不明确，依照协议或者按照合同有关条款或交易习惯仍不能确定的，质量要求不明确的，按照国家标准、行业标准履行；没有国家标准、行业标准的，按照通常标准或者符合合同目的的特定标准履行。

    综上所述，本题的正确答案为AB。

  • 第20题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。

    • A、国际标准
    • B、国家标准
    • C、行业标准
    • D、注册产品标准

    正确答案:B,C,D

  • 第21题：

    医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。

    • A、研制
    • B、生产
    • C、经营
    • D、使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    医疗器械标准分为（）。

    • A、国家标准、行业标准和注册产品标准
    • B、国家标准和注册产品标准
    • C、行业标准和注册产品标准
    • D、国家标准和企业标准
    • E、国家标准、行业标准和企业标准

    正确答案:A

  • 第23题：

    我国钢铁产品执行的标准不包括（）。

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、地方标准
    • D、车间标准

    正确答案:D

相关内容